反相高效液相梯度洗脱法同时测定鼻泰滴鼻液中三组分含量研究.pdfVIP

反相高效液相梯度洗脱法同时测定鼻泰滴鼻液中三组分含量 (摘要) 夏曙辉 滕英博 张秋红 李 黎 南京军区南京总医院 江苏 南京 210002 鼻泰滴鼻液是治疗过敏性鼻炎的医院制剂 临床疗效较好 其主要成分为盐酸麻黄碱 山莨菪碱 和地塞米松磷酸钠等 目前分别测定三种成分的分析方法文献报道已有液相色谱法 但同时测定三组 分含量的方法未见报道 本文采用梯度洗脱 HPLC法 不经分离 直接测定制剂中三种成分的含量 方法简便 结果准确 其方法报道如下: 采用美国Waters公司高效液相色谱仪 包括Waters 1525双泵 Waters 2996二极管阵列检测 32 器 Waters Millennium色谱工作站 反相高效液相色谱梯度洗脱法 色谱柱为Symmetry C柱 250 18 -1 mm4.6 mm5 m流动相A为0.02mol﹒L磷酸二氢钾缓冲液 含0.3%三乙胺 磷酸调pH 3.0流 -1 动相B为乙腈 梯度条件为6 15 min乙腈 12%55%流速1.2 ml﹒min检测波长为220 nm在 此条件下盐酸麻黄碱 山莨菪碱和地塞米松磷酸钠实现了基线分离 三组分线性范围分别为 3.1 -1 - 1 -1 0.025 mg﹒m L 0.80.005 mg﹒m L 1.20.003 mg﹒m L r=0.9999平均回收率分别为 RSD=1.34 %98.94 %RSD=1.63%100.4%RSD=1.76%精密度和稳定性试验及样品测定均 得到满意结果 反相高效液相梯度洗脱法同时测定鼻泰滴鼻液中三组分含量 夏曙辉 滕英博 张秋红 李 黎 南京军区南京总医院 江苏 南京 210002 摘要 目的 建立鼻泰滴鼻液中盐酸麻黄碱 山莨菪碱及地塞米松磷酸钠含量的测定方法 方 法 采用反相高效液相色谱法 以梯度洗脱 色谱柱为Symmetry C柱 250 mm4.6 mm5 m流 18 -1 动相A为0.02mol﹒L磷酸二氢钾缓冲液 含0.3%三乙胺 磷酸调pH 3.0流动相B为乙腈 梯度 -1 条件为 6 15 min乙腈 12%55%流速 1.2 ml﹒min检测波长为 220 nm结果 盐酸麻黄碱 -1 山莨菪碱和地塞米松磷酸钠在此条件下实现基线分离 三组分线性范围分别为3.10.025 mg﹒m L - 1 -1 0.80.005 mg﹒m L 1.20.003 mg﹒m L r=0.9999平均回收率分别为:99.52 %RSD=1.34 % 98.94 %RSD=1.63%100.4%RSD=1.76%结论 该法简便快速 结果准确可靠 适用于该复方 制剂中三种 组分的含量测定 1 关键词 盐酸麻黄碱 山莨菪碱 地塞米松磷酸钠 RP-HPLC法 梯度洗脱 中图分类号 R927.1文件标识码 A 文章编号 鼻泰滴鼻液是治疗过敏性鼻炎的医院制剂 临床疗效较好 其主要成分为盐酸麻黄碱 山莨菪碱