药事管理学,特殊管理的药品PPT.pptVIP

制药工程系 ;学习内容 ;;;Page ? *;;特殊管理药品;药品滥用 （drug abuse） 指人们反复、大量地使用具有依赖性或潜在依赖性的药品，这种用药与公认的医疗需求无关，属于非医疗目的用药。 ;1.2 药物滥用和毒品的危害 ;《中华人民共和国刑法》第三百五十七条规定：“本法所称的毒品，是指鸦片、海洛因、冰毒、吗啡、大麻、可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品。” ;基本特征;1.2 药物滥用和毒品的危害 ; ;2.麻醉药品、精神药品的管制;麻醉药品;精神药品;2.1 麻醉药品和精神药品概述;2.1 麻醉药品和精神药品概述;2.1 麻醉药品和精神药品概述;2.1 麻醉药品和精神药品概述;2.2 国际麻醉品管制机构;2.2 国际麻醉品管制机构;2.3 我国麻醉药品、精神药品管理概述;2.3 我国麻醉药品、精神药品管理概述;积极参与国际麻醉药品和精神药品管制事务 ;3 麻醉药品和精神药品的管理;（1）管理体制 SFDA负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作 农业部门对麻醉药品药用原植物实施监督管理 公安部门负责对造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处 卫生部负责医疗机构特殊管理的药品合理使用的管理工作 ;（2）麻醉、精神药品的种类范围 麻醉药品123种，我国可自行生产的麻醉药品为25种 阿片类：阿片，阿片片，阿片町 可卡因类：可卡因，可卡因注射液 大麻类：大麻（脂） 合成药类：杜冷丁，美沙酮， SFDA指定其它易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂：罂粟壳，吗啡，可待因、乙基吗啡（狄奥宁），福尔可定（福可定）；复方樟脑酊 ;3 麻醉药品和精神药品的管理;（3）种植、实验研究和生产管理 麻醉药品药用原植物的种植管理 总量控制 SFDA根据需求总量制定年度生产计划。 SFDA和农业部根据麻醉药品年度生产计划，制定麻醉药品原植物年度种植计划。 药用原植物种植企业应当向SFDA和国务院农业主管部门定期报告种植情况 ;3 麻醉药品和精神药品的管理;生产管理 定点生产制度 定点企业的审批 生产管理 定点生产企业的销售管理 专有标志管理 ;（4）经营管理 定点经营制度 国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。 定点企业需审批 销售管理 销售范围 全国性批发企业可以向有资质区域性批发企业、医疗机构及其它批准的单位出售麻醉药品和第一类精神药品。 区域性批发企业只可以在区域内销售麻醉药和一类精神药品。 全国和区域性批发企业可以从事二类精神药品批发 ;销售规定 药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和一类精神药品原料药。但供医疗、科学研究、教学使用的小包装的上述药品可以由有资质的药品批发企业经营。 大型连锁零售药品企业比批准可以销售二类精神药品 罂粟壳只能用于中药饮片和中成药的生产及医疗配方 批发企业向医疗机构销售麻醉药品和一类精神药品，应将其送至医疗机构。医疗机构不得自行提货。 麻醉药品和精神药品实行政府定价，在制定出厂和批发价格的基础上，逐步实行全国统一零售价格 ;购进管理 以生产为目的或以经营为目的购进，须向定点生产企业或批发企业购买.;（5）使用管理 《印鉴卡》管理 有相关的诊疗科目 有培训合格、专职的麻醉药品和第一类精神药品管理人员； 有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。 ;处方医师资格及处方注意事项 执业医师进行培训，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格。取得处方资格后，方可在本医疗机构开具麻和一类精神药品处方，但不得为自己开具该种处方. 开具麻醉、精神药品必须使用专用处方。 注射剂仅限本院使用，或者由医务人员出诊到患者家中使用。 非注射剂需提供相关证明材料方可代办处方。;处方管理 处方格式及颜色 麻醉药品和第一类精神药品处方的印刷用纸为淡红色，处方右上角分别标注“麻”、“精一”；第二类精神药品处方的印刷用纸为白色，处方右上角标注“精二”。 ;处方剂量控制 麻醉药品、第一类精神药品注射剂处方为一次用量；控缓释制剂处方不得超过7日用量 ；其他剂型处方不得超过3日用量 为癌痛、慢性中、重度非癌痛开方注射剂不得超过3天量，控缓释制剂处方不得超过15日用量 ；其他剂型不得超过7天量 第二类精神药品处方一般不得超过7日用量； 麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。 ;（6）储存和运输管理 储存管理 储存专库，应该满足：①安装专用防盗门，实行双人双锁管理；②具有相应的防火设施；③具有监控设施和报警装置，报警装置应当与公安机关报警系统联网。 麻醉药品定点生产企业应当将麻醉药品原料药和制剂分别存放。 专用帐册：药品入库双人验收，出库双人复核，做到账物相符。专用账册的保存期限