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浅思基层中药材市场的现状与监管对策
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浅思基层中药材市场的现状与监管对策
山东省淄博市博山区食品药品监督管理局 255200
摘要:方为路、药为步、质为足,可在基层的监管中,发现中药材市场的诸多现状,进货渠道混乱、存放条件差、处方用药不规范、药材杂质多等问题突出。经过多年的监管与思考,本文试着用与时俱进的监管措施努力维护中药材市场的稳定,使其不要束缚中医药事业的发展和振兴。
关键词:中药材市场;问题现状;分析与对策
中医药作为中国传统文化的的魂宝,越来越受到民众及高层的支持和认可,中医药事业迎来了最好的发展机遇。中药材市场健康与否决定着中医药能否顺利发展的重要条件,新世纪以来,中药材的研究开发、生产供销、仓储物流有了很大发展,但是在基层药店和医疗机构中,仍存在各种问题,本文结合具体监管工作实际,试着总结相关问题,并提出具体对策和建议。
1.中药材市场的问题现状和简析
经过我们多年查处的案件分析,基层中药材市场主要存在以下几种主要问题:
1.1中药材进货渠道竞争激烈,但混乱
近年,本单位查出的中药材案件中,有三分之一是药材来源问题,尤其在零售药店和村镇卫生室中。由于中药材有着特殊的炮制工艺,很多商贩不经正规渠道,私自收储农民自采药材,简单炮制,送货上门;有些正规医疗机构认为药材批发企业供应的药材药效较差,私自去亳州等地药材市场批购。于是,这些用药单位只进一小部分正规公司的药材,以备查,私自大量从别处进药,合法配送企业应该有药品经营许可证、营业执照、授权委托书及随货通行等有效文件,用药单位在进药时应当查验。简单分析,这些问题大都源于一个利字之争,非法渠道来源中药材,成本较低,极大限度追逐经济利益。
1.2从业人员素质不高,管理储存条件较差
随着中药材市场的规范化发展,原来从事中药材经营和使用的人员素质不高问题凸显,大多没有正规的医药学学习经历,基础素质良莠不齐,对中药材认识不足,而且基层单位硬件设施普遍落后,导致随意堆放、污秽不洁、标示混乱、错字漏字、霉变生虫现???多见,严重制约了中药材的药效和功能。细想,这些问题主要是从业人员基础薄弱,慵懒作风,企业管理层重视程度较差所致。
1.3专业技术人员短缺,处方用药不规范
药学技术人员缺岗现象严重,中药饮片的处方审核人员必须是药店主管中药师,但是,这些人多数身兼数职,不能保证营业时间在岗,起不到应有的作用,甚至发生在销售中药饮片时出现“张冠李戴”、“生熟不分”的现象,更甚者出现配伍禁忌,直接影响了临床疗效。简析,人才短缺,药材市场发展迅速,跟不上扩张规模。
1.4药材质量堪忧,杂质问题较多
品种混淆、以假乱真、掺伪掺假、以次充好,这些现象日常监管中常见,如粉葛代替葛根,桑寄生充槲寄生,制番薯片冒充何首乌。本单位抽检的中药材中,含有杂质最多的是泥沙,全蝎腹中含泥沙,海马中掺入鱼粉,茯苓中含有加工过的面粉,中药用硫磺熏蒸监测出过一批,葛根中二氧化硫含量超标,这些行为不但使中药材药效发挥不出来,也使患者对中药材的认识偏离。这些现象的出现,既有客观原因,药材外形难辨、产地不同,名称习惯不一;也有主观原因,利益驱使,增加收入。
2.监管与对策
2.1理顺监管思路,提高执法技术支持
建议顶层在制定法律时,明确监管思路,划分监管范围,中药材有特殊性,监管主体亟需确认,例如2013国家食药监总局、工信部、卫计委等八个部门联合下发过《关于进一步加强中药材管理的通知》(食药监【2013】208号),通知可以看出,有多个部门监管,中药饮片和中成药市场监管归食药监局,种植和产地初加工责任难定。基层执法难度很大,技术支撑不足,应当鼓励开发新的快检设备,执法中针对性才更强。
2.2用好抽检这把“金钥匙”
政府协调安排抽检经费,加大抽检批次和范围,尤其是农村市场。抽检不合格是无可辩解的,证据明显,根据《中华人民共和国药品管理法》相关规定处理,同时在主要媒体刊登抽检信息,加强舆论监督。
2.3用现代信息技术融入中药材流通之中
参照西药和中成药数字监管模式,利用二维码或条形码技术打印在外包装上,从出厂到批发企业,再到药店诊所,全程跟踪。手机简单一扫,信息立刻显现。
2.4加强中药调配人员业务培训,落实领导责任制
加快GAP、GMP认证工作,调配人员组织业务培训,举办饮片鉴别、药师法律法规竞赛,提高积极性。落实领导管理责任制,领导可以带班带岗,奖罚分明,并且建立健全中药材购进、储存、养护方面制度。
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