浅析中药注射剂不良反应发生的原因.docVIP

精品论文 参考文献 浅析中药注射剂不良反应发生的原因 尚冬梅（内蒙古乌海市蒙中医院 内蒙古乌海 016000） 【中图分类号】R285【文献标识码】B【文章编号】1672-5085（2012）7-414-02 中药注射剂，指药材经过提取，纯化后制成的供注入人体的溶液、乳状液及供临用前配制成溶液的粉末或浓溶液的无菌制剂。它不仅保留了传统中药的治疗特点而且起效快，作用迅速。近年来，中药注射剂不良反应报道数量增多，笔者在这里浅析一下中药注射剂不良反应发生原因。 1、与患者体质有关 中药注射剂不良反应中过敏反应比例较高，据统计显示，过敏体质的患者发生过敏反应的几率较无过敏体质的患者高出4 ～10倍，属于不良反应高危人群，用药时应当特别注意。此外，不良反应发生，还与患者伴发疾病有关，特别是肝肾疾病，可能影响药物的代谢，降低患者对药物的耐受能力，增加不良反应发生的可能。 2、与有效成分有关 某些药物注射剂不良反应的发生与所含有效成分相关，如在双黄连、清开灵鱼腥草等注射液中，都主含绿原酸，且它是这些药物抗菌、抗病毒的有效成分。 而绿原酸具有半抗原性质，与人体血清蛋白的结合产物具有高度的致敏作用。又如清开灵注射液中主含黄芩、水牛角等，而黄芩提取物中黄芩苷对人体有致敏作用，水牛角提取物中所含的蛋白质在体内也会激发某些敏感抗体引发过敏。 3、与所含辅料有关 中药注射剂常用辅料涉及溶剂、助溶剂与增溶剂、抗氧剂与抗氧增效剂、PH值调节剂，渗透压调节剂等，中药注射剂不良反应发生有的与其所含辅料有关，如穿琥宁注射剂的琥珀酸盐具有致过敏特性，极易导致患者发生变态反应。有学者对国内鱼腥草注射液剂的助溶性辅料吐温80的含量进行测定，发现不同厂家生产的鱼腥草注射剂中吐温80含量相差八倍之多，而吐温80具有显著致敏作用。 4、与临床应用有关 中医治病讲究辨证论治与辨病施治相结合，采用现代制剂方法研制的中药注射剂仍保留了传统中药的特点，因此临床应用时也因该遵循这一原则。一些中药注射剂如双黄连注射剂、清开灵注射剂、穿琥宁注射剂大部分在西医院使用，西医师往往只强调辨证施治，而忽略辨证论治。例如清开灵本身用于热症发热，却被误用于表证初起发热，这种违背中医辨证原则的用药增加了不良反应发生的可能性。 5、与给药剂量有关 超剂量用药，盲目加大剂量增强疗效，以为中药作用缓和，中药注射剂剂量小，不按要求增加用量引起不良后果；中药注射剂引发的不良反应以过敏反应为主，虽然理论上过敏反应的发生与给药剂量关系不大，但药物引起的抗体滴度变化、内生致热源释放，血细胞破坏等任然与血液中药物浓度密切相关。因此，剂量过大可能是中药注射剂量引发不良反应的原因之一。临床用中药注射剂时医护人员因特别注意控制给药剂量。 6、与合并用药有关 在临床应用中，某些中药注射剂与其他药物配伍后可能产生浑浊、沉淀、变色等现象，双黄连与庆大霉素配伍时会产生沉淀，临床应用时，对中药注射剂相关配伍禁忌要加以注意，我院采用两组液体之间加冲管液的办法加以预防。 7、用药途径不当 如作为肌肉注射用的中药注射剂被用于静脉注射。 8、与药品储藏有关 由于中药成分复杂，提纯工艺有待于提高，某些中药注射剂性质不稳定??在储藏过程中可能会产生浑浊，甚至是沉淀。 还有一些因素严格地说，所引起的不良后果不属于不良反应的范畴，但人们仍习惯将它归于不良反应。如药品质量不合格，由于中药注射剂的质量标准尚难得到严格、有效的控制，或未经仔细检查误用不合格药品会引起不良后果；患者年老体弱、心肺功能差、抵抗力差，患者有家族或个人过敏史者以及用药不当等。