药品流通与使用监管之二相关知识PPT.pptVIP

*;主要内容;一 、法律法规相关知识;药品监督法律体系;药品流通监督管理办法;;;;;二、药学相关知识;1批准文号 判断1个药品属于哪一类看药品包装上药品批准文号。 药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。 字母：化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。;国药准字卫生部1996年批准的生物制品） 国药准字国家药品监督管理局1999年批准的中成药） 国药准字河南省1990年批准的化学药品，升国家药品标准后的文号） 国药准字国家食品药品监督管理局2004年批准的化学药品）;汉语拼音字母后的8位阿拉伯数字中的第1、2位代表批准文号的来源，其中10代表原卫生部批准的药品，19、20代表国家食品药品监督管理局批准的药品，各省、自治区、直辖市的数字代码分别是11－北京市，12－天津市，13－河北省，14－山西省，15－内蒙古自治区，21－辽宁省，22－吉林省，23－黑龙江省，31－上海市，32－江苏省，33－浙江省，34－安徽省，35－福建省，36－江西省，37－山东省，41－河南省，42－湖北省，43－湖南省，44－广东省，45－广西壮族自治区，46－海南省，50－重庆市，51－四川省，52－贵州省，53－云南省，54－西藏自治区，61－陕西省，62－甘肃省，63－青海省，64－宁夏回族自治区，65－新疆维吾尔自治区。8位阿拉伯数字中的第3、4位表示批准某药生产之公元年号的后两位数字，第5、6、7、8位数字（即最后四位数字）为顺序号。;2蛋白同化制剂 “蛋白同化制剂”又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。此类药物在医疗实践活动中常用于慢性消耗性疾病及大手术、肿瘤化疗、严重感染等对机体严重损伤后的康复治疗。 但如果出于非医疗目的而使用（滥用）此类药物则会导致生理、心理的不良后果。在生理方面，滥用蛋白同化制剂会引起人体内分泌系统紊乱、肝脏功能损伤、心血管系统疾患甚至引起恶性肿瘤和免疫功能障碍等。在心理方面，滥用这类药物会引起抑郁情绪、冲动、攻击性行为等。此外，滥用这类药物会形成强烈的心理依赖。;蛋白同化制剂品种 雄烯二醇 雄烯二酮* 雄烯二醇（异构体）雄-4-烯-3α，17β-二醇* 雄-4-烯-3β，17α-二醇* 雄-5-烯-3α，17α-二醇* 雄-5-烯-3α，17β-二醇* 雄-5-烯-3β，17α-二醇* 雄-4-烯二醇* 雄烯二酮异构体 阿法雄烷二醇 倍他雄烷二醇异构体雄烷二醇异构体 倍他雄烷二醇 勃拉睾酮（双甲睾酮）勃地酮（宝丹酮） 1,4-雄二烯-3,17-二酮* 卡普睾酮克仑特罗 氯司替勃（氯斯太宝） 达那唑 脱氢氯甲基睾酮* 雄-1-烯-3,17-二酮* （Δ）雄烯二醇 普拉雄酮* 脱氧甲基睾酮* 双氢睾酮 屈他雄酮（羟甲雄酮） 5α-雄烷-3β,17β-二醇*表双氢睾酮 乙烯雌醇 氟甲睾酮 甲酰勃龙（醛甲宝龙）呋咱甲氢龙（夫拉扎勃） 孕三烯酮 4-羟基睾酮;*;3肽类激素 肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等疾病。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。 肽类激素品种促皮质素 细胞产生素（EPO） 促性腺激素 生长激素 胰岛素 胰岛素样生长因子1 生长因子素 ;4.二类精神药品第二类精神药品目录：异戊巴比妥*.布他比妥.布托啡诺及其注射剂*.咖啡因*.安钠咖*.去甲伪麻黄碱*.环已巴比妥.地佐辛及其注射剂*.右旋芬氟拉明.芬氟拉明*.氟硝西泮.格鲁米特*.呋芬雷司.喷他佐辛*.戊巴比妥*.丙己君. 阿洛巴比妥.阿普唑仑*.阿米雷司.巴比妥*.苄非他明.溴替唑仑.卡马西泮.氯氮卓*.氯巴占.氯硝西泮*.氯拉卓酸.氯噻西泮.氯口恶唑仑.地洛西泮.地西泮*.艾司唑仑*.乙氯维诺.炔已蚁胺.氯氟卓乙酯*.乙非他明.芬坎法明.芬普雷司.氟地西泮.氟西泮*.哈拉西泮.卤沙唑仑.凯他唑仑.利非他明.氯普唑仑.劳拉西泮*.氯甲西泮.美达西泮.甲丙氨酯*.美索卡.;甲苯巴比妥.甲乙哌酮.咪达唑仑*.纳布啡及其注射剂*.尼美西泮.硝西泮*.去甲西泮.奥沙西泮*.奥沙唑仑.