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诊断性研究证据的评价和应用PPT
诊断性研究证据的评价和应用;诊断性试验的范围;诊断性试验的目的;循证诊断;诊断试验研究的基本原则;1、确定金标准;金标准确定后,所有研究对象均用金标准划分为有病、无病两组
金标准选择必须准确,否则造成疾病分类错误,影响要评价的诊断试验的准确性。
如:将多普勒超声图像代替静脉造影作为分析深静脉血栓的参考方法;2、研究对象的选择;3、盲法、独立和同步比较;;;;4、列四格表,计算相关指标;;;;;提高诊断性试验敏感度或特异度的方法;;;;;;;;;;;患病率对预测值的影响(1);患病率对预测值的影响(2);AFP诊断肝癌,敏感度=80%,特异度=90%
HBsAg(+)人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 80 9990 10070 +PV=0.8%
AFP- 20 89910 89930
Total 100 99900 100000 Pre=100/10万;AFP诊断肝癌,敏感度=80%,特异度=90%
HBsAg(+) + 年龄40岁人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 800 9900 10700 +PV=7.48%
AFP- 200 89100 89300
Total 1000 99000 100000 Pre=1000/10万;AFP诊断肝癌,敏感度=80%,特异度=90%
HBsAg(+) + 年龄40岁 + 肝硬化人群
肝癌 非肝癌
AFP+ 8000 9000 17000 +PV=47.06%
AFP- 2000 81000 83000
Total 10000 90000 100000 Pre=10000/10万;;;;似然比的特点和应用
可以同时反应Sen和Spe的复合指标,比Sen和Spe更稳定,不受患病率的影响,是诊断性试验综合评价的理想指标;
在确定某项检验或某项体征的+LR后,可根据患者的病史、体征作出验前概率的估计,再根据检测结果,应用+LR ,计算该病例患病的验后概率。;;验前概率实例;;;似然比应用图;;Sn= a/(a+c)=215/230=93.5%
Sp= d/(b+d)=114/130=87.7%
PREV=(a+c)/(a+b+c+d)=230/360=63.9%
+PV=a/(a+b) =215/231=93.1%
-PV=d/(c+d)=114/129=88.4%
+LR=Sn/(1-Sp)=0.935/(1-0.877)=7.60
-LR=(1-Sn)/Sp=(1-0.935)/0.877=0.0741
;;;;;;;IgG和 IgG1指数诊断多发性硬化的ROC曲线;;诊断准确度较低(;似然比(LR)在ROC曲线空间的涵义
;ROC曲线小结;5、样本量的计算;诊断性研究证据的分级;诊断试验证据的真实性评价;QUADAS(Quality Assessment for Diagnostic Accuracy Studies)评价诊断试验21条:
1、诊断试验准确性研究中所纳入的患者病谱是否代表了实践中将应用此诊断试验的患者?
2、是否将参考标准像目标疾病一样正确地分类?
3、参考标准检测诊断试验时与用该研究检测方法检测诊断试验之间的间隔时间是否足够短而不至于造成目标疾病病情在两次检测之间发生变化?
4、所有样本或随机抽取的样本是否都接受过诊断参考标准的确认?;;;;;诊断试验的重要性评价;诊断试验的精确性评价;Kappa值的计算;甲医生两次阅读同样100张胸部X线片的一致率;简化公式
N(a+d)-(r1c1+r2c2)
Kappa=
N2-(r1c1+r2c2)
;Kappa值判断标准;诊断试验的适用性评价;;; ;;;举例:一位45岁男性步行来门诊求诊,其冠状动脉狭窄75%的可能性(验前概率)为6%。他向医师陈述了其心绞痛的历史。该病史作为一项诊断试验,阳性似然比为13。接着患者又去做心电图运动试验,结果显示ST段压低2.2mm(似然比为11)。此时计算其验后概率如下:
验后比 (0.06/0.94)×13×11=9.13
验后概率=9.13/(1+9.13)=90%
根据此验后概率可开始对患者进行治疗。
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