豪韵超声刀.ppt

 历史 February 1988 由四个企业家合资成立一家股份公司 Harry Stewart – 商人 Alan Thomas – 机械及电力工程师 James Marten – 一个成功的医疗器材总裁提出了关于用超声能量的手术刀的想法 Tom Davison – 咨询家分析此项技术的市场潜力； 结果：一项代替激光刀机电刀的技术，可提高伤口愈合及减少焦痂 April 1988 收购一家金融银行来继续发展超声技术 October 1988 UltraCision 公司正式在 West Chester, Pennsylvania 成立 September 1989 UltraCision 公司移到 Smithfield, Rhode Island September 1990 基础的超声技术研制完成 四项专利申请递交 功率控制，刀头设计，扭力扳手等 起用 Harmonic Scalpel 的商品名 历史 February 6, 1991 Dr. Amaral 在猪上完成第一例腔镜胆囊切除 临床优势 无电流通过病人躯体 最小的组织焦痂和干燥 最小热损伤下的精确切割 极少的烟雾 多功能减少器械的更换 GS GYN What do you dislike most? Slower surgery Lack of adequate coag/hemostasis Cost 40% 14% 10% 20% 37% 14% Reason for not using ultrasonic technology? Expensive/increased procedure cost Slow cutting and/or coagulation Poor/limited availability of tech 28% 21% 11% 28% 11% 20% What would need to happen to increase usage? Lower procedure cost Increase in-servicing/education Better coagulation/less bleeding Faster operative time 40% 8% 12% 18% 22% 32% 7% 7% Source: Harmonic Scalpel Awareness, Trial, Usage – 4 Qtr 2001 主要的需求: 速度和凝血效果 市场调查 背景 超声刀产品系列中最新产品 只可与 GEN300 (GEN04) 主机兼容 3 年的 RD 研究成果 研究项目 = 超级剪 目标达到可处理7mm血管 (FDA认证5mm) 设计力求达到更佳的表现(凝血效果,切割速度,使用方便) 可闭合较大的血管 可闭合较大的血管，允许更少的器械更换 减少手术时间 断离速度增加，可快速切割组织(4-6秒) 工程改进，增加方便 多功能 多功能 – 切割，凝血，抓持，分离 双级电刀 分离钳 施夹钳 抓钳 剪刀 凝血器 工程改进，使用方便 提高的功能使断离的步骤大大减少 什么样的创新使豪韵S有如此卓越的临床性能? 聚乙烯聚脂 的塑料片 咬合压力 的控制 刀片及塑料垫片对热量的耐受 1 1 Pressure Profile 2 Blade Stop 3 4 Force limiting Spring Mech. 5 Improved end effector 6 Click 7 Thumb activation 8 9 10 Ergo handle, Trigger, Mechanism 11 Inline handle 12 Pad Life 13 Clamp Force 14 Pad Mtr’l 2 4 3 5 6 7 9 10 8 12 11 14 13 豪韵S有什么样的发明? GYN 普外科医生 Lap/HALS Colon Lap Chole 泌尿科医生 前列腺根治 肾切除 减少时间，关闭大血管，失血少 子宫动脉 IP韧带 减少时间，关闭大血管，失血少 关闭肠系膜下动脉等 关闭胆囊管 减少时间，失血少 术式目标 垂直而不是倾斜地闭断血管, 否则可能会出血 在刀片上有一个约5毫米的刻度 没有必要在断离前闭合两边的血管, 只需一次 咬住闭合(闭合效果更好) 切割 抓持力从2磅升到5磅 改变了刀片横向的移动来增加切割速度 (5挡为65微米) 在咬口处的活动一致: 平行关闭; 以前125%的 活动在咬口尖上 在刀片之间无组织时激活器械会使器械温度 很快升高 闭合 热损伤 * * * * ACE will decrease operat