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质量管理体系内部审核讲稿 第 PAGE \* MERGEFORMAT 1 页 共 NUMPAGES \* MERGEFORMAT 10 页 质量管理体系审核 基本概念 审核程序 审核技巧—方法与方式 一、基本概念 1.1 术语：在《GB/T19000-2008 基础和术语》中有14条有关审核的术语 3.9 有关审核的术语 3.9.1 审核 audit 为获得审核证据（3.9.4）并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则(3.9.3)的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程(3.4.1) 注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织(3.3.1)自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格(3.6.1) 声明的基础。在许多情况下，尤其在小型组织内，可以由与正在被审核的活动无责任关系的人员进行，已证实独立性。 注2： 外部审核包括通常所说的“第二方审核”或“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方，如顾客（3.3.5）或由其他人员已相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如提供符合GB/T19001 或GB/T24001 要求认证的机构。 注3：当两个获两个以上的管理体系(3.2.2)被一起审核时，称为“多体系审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织（3.3.1）合作，共同审核同一个受审核方(3.9.8)时，这种情况称为“联合审核”。 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划并具有特定目的的一组(一次或多次)审核(3.9.1) 注：审核方案包括策划、组织和实施审核（3.9.1）的所有必要的活动。 9．3 审核准则audit criteria 一组方针、程序(3.4.5)或要求（3.1.2） 注：审核准则是用于与审核证据（3.9.4 ）进行比较的依据。 3．9．4 审核证据 audit evidence 与审核准则(3.9.3)有关并能够证实的记录(3.7.6)、事实陈述或其他信息(3.7.1) 注：审核证据可以是定性的或定量的。 3．9．5 审核发现 audit findings 将收集到的审核证据(3.9.4)对照审核准则(3.9.3)进行评价的结果 注：审核发现能表明是否符合（3.6.1）或不符合（3.6.2）审核准则，或指出改进的机会。 3．9．6 审核结论 audit conclusion 审核组(3.9.10)考虑了审核目标和所有审核发现(3.9.5)后得出的最终审核(3.9.1)结果 3．9．7 审核委托方 audit client 要求审核(3.9.1)的组织(3.3.1)或人员 注：审核委托方可以是受审核方（3.9.8）或是依据法律或合同有权要求审核的任何其他组织（3.6.1）。 9．8 受审核方 auditee 被审核的组织(3.3.1) 3．9．9 审核员 auditor 经证实具有实施审核(3.9.1)的个人素质和能力(3.1.6和3.9.14)的人员 注GB/T19011中描述了与审核员相关的个人素质。 3．9．10 审核组 audit team 实施审核(3.9.1)的一名或多名审核员(3.9.9)，需要时，由技术专家（3.9.11）提供支持 注1：审核组中的一名审核员被指定作为审核组长。 注2：审核组可包括实习审核员。 3．9．11 技术专家 technical expert 〈审核〉向审核组提供特定知识或技术的人员 注1：特定知识或技术是指与受审核的组织(3.3.1)、过程(3.4.1)或活动以及语言或文化有关的知识或技术 注2：在审核组(3.9.10)中，技术专家不作为审核员（3.9.9）。 审核计划 audit plan 对审核（3.9.1）活动和安排的描述 审核范围 audit scope 审核（3.9.1）的内容和界限 注：审核范围通常包括对受审核组织的实际位置、组织单元、活动和过程（3.4.1），以及审核所覆盖的时期的描述。 能力 competence 审核 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领 1.2 审核类型：见术语3.9.1 第一方审核、第二方审核、第三方审核比较： 比较项目 质量管理体系审核 第一方 第二方 第三方 目的 确定符合质量管理体系要求的程度 内部改进 选择、评价、控制供方 认证/注册 执行者 组织内部人员或外聘人员 顾客或顾客代表 第三方派出的审核员 审核依据 企业质量手册、程序文件、适用的法律法规、标准等 合同、顾客指定的产品标准、质量管理体系标准、适用的法律法规、标准等 ISO9001：2008标准、组织适用的法律法规、标准、企业质量手册、程