5血液分析仪质量保证.pdfVIP

血液分析仪的质量管理 湖南省临床检验中心 全省妇幼系统与岳阳市医疗机构实验室运行数据比较 妇幼机构 湖南省临床检验中心 全省妇幼系统与岳阳市医疗机构实验室运行数据比较 湖南省临床检验中心 全省妇幼系统与岳阳市医疗机构实验室运行数据比较 湖南省临床检验中心 全省妇幼系统与岳阳市医疗机构实验室运行数据比较 湖南省临床检验中心 主要内容 血液分析仪的常用检测技术 血液分析仪的验证与校准 血液分析仪的质量控制(EQA/IQC) 血液分析仪相关参数 湖南省临床检验中心 湖南省临床检验中心 脉冲信号经过放大、阈值调节、 甄别、整形、计数及 自动控制保护系统， 完成对血细胞的计数和体积测定。 湖南省临床检验中心 高频电流能穿透细胞膜进入 细胞内，由于细胞内部不同结构的 电导性不同，因此用高频电磁探针 检测细胞的电导性，利用细胞内部 化学成分、胞核和胞质 (核质比)、 颗粒成分(大小、密度)等特征性信 息进行细胞分类。 湖南省临床检验中心 湖南省临床检验中心 1、低角度散射光称前向角散射光，反映细胞数量和体积； 2、高角度散射光称测向角散射光，反映细胞内部颗粒、细胞核等情况。 不同种类的细胞被染料着色的强弱程度不同，产生的散射荧光及散 射光变化也不同，可准确区分正常类型的细胞。 湖南省临床检验中心 湖南省临床检验中心 1、厂家声明的设备性能特征均需在本实验室内进行验证； 2、验证频率：初次引进/更换重要零部件/设备转移/必要时等； 3、改变血液分析仪的配套系统等，则应启动 “确认”程序。 湖南省临床检验中心 1、本底计数； 5、检测线性； 2、携带污染； 6、可比性 (不同吸样模式和室内)； 3、精密度 (含批内和日间)； 7、准确度； 4、正确度； 湖南省临床检验中心 湖南省临床检验中心 湖南省临床检验中心 1、本底计数：应符合仪器声明(或标示)的性能要求； 2、携带污染率：应符合仪器声明(或标示)的性能要求； 3、精密度：应符合仪器声明(或标示)的性能要求，同时应满足临床需要； 4、检测线性：应符合仪器声明(或标示)的性能要求，同时应满足临床需 要； 5、温度：应符合仪器标示的工作温度范围内(18-25℃)。 湖南省临床检验中心 1、要建立适合本实验室的校准程序； 2、要对每一台血液分析仪进行校准； 3、要对同一台血液分析仪不同吸样模式进行校准； 4、血液分析仪校准后要进行验证，并开展室内质量控制。 湖南省临床检验中心 1、对于开展常规检测的实验室，要求每半年至少进行一次校准； 2、出现如下情况应及时进行校准； 1）首次投入使用前； 2）更换关键部件，可能对结果的准确性有影响时； 3）仪器搬动后，需要确认结果的可靠性； 4）室内质控显示发生漂移 (排除仪器故障和试剂影响因素