乳酸左氧氟沙星氯化钠打针液.docVIP

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乳酸左氧氟沙星氯化钠打针液

乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 核准日期:2007年04月20日 药品名称: 【通用名称】 乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液 【商品名称】 来立信 【英文名称】 Levofloxacin Lactate and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Ru Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份: 本品活性成份为乳酸左氧氟沙星、氯化钠。其中乳酸左氧氟沙星化学名称为:(S)-(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H-吡啶并[1,2,3-de]-[1,4]-苯并噁嗪-6-羧酸乳酸盐半水合物。 化学结构式: 分子式:C18H20FN3O4·C3H6O3·1/2H2O 分子量:460.41 辅料为:乳酸、注射用水。 所属类别: 化药及生物制品 抗微生物药 抗细菌药 合成抗菌药 性状: 本品为淡黄绿色的澄明液体。 适应症: 本品适用于敏感细菌所引起的下列中、重度感染: 呼吸系统感染:急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、弥漫性细支气管炎、支气管扩张合并感染、肺炎、扁桃体炎(扁桃体周脓肿); 泌尿系统感染:肾盂肾炎、复杂性尿路感染等; 生殖系统感染:急性前列腺炎、急性附睾炎、宫腔感染、子宫附件炎、盆腔炎(疑有厌氧菌感染时可合用甲硝唑); 皮肤软组织感染:传染性脓疱病、蜂窝组织炎、淋巴管(结)炎、皮下脓肿、肛周脓肿等; 肠道感染:细菌性痢疾、感染性肠炎、沙门菌属肠炎、伤寒及副伤寒; 败血症、粒细胞减少及免疫功能低下患者的各种感染; 其它感染:乳腺炎、外伤、烧伤及手术后伤口感染、腹腔感染(必要时合用甲硝唑)、胆囊炎、胆管炎、骨与关节感染以及五官科感染等。 规格: 100ml:0.3g(以C18H20FN3O4计算) 用法用量: 静脉滴注:成人每日0.3~0.6g(1~2瓶),分1~2次静滴。滴注时间应大于60分钟。另外,根据感染的种类及症状可适当增减。 不良反应: 用药期间可能出现恶心、呕吐、腹部不适、腹泻、食欲不振、腹痛、腹胀等症状;失眠、头晕、头痛等神经系统症状; 皮疹、瘙痒、红斑及注射部位发红、瘙痒或静脉炎等症状。亦可出现一过性肝功能异常,如血转氨酶升高、血清总胆红素增加等。偶见血中尿素氮上升、倦怠、发热、心悸、味觉异常及注射后出现血管刺激症状等,一般均能耐受,疗程结束后即可消失。 禁忌: 对喹诺酮类药物过敏者、癫痫患者、妊娠及哺乳期妇女、18岁以下患者禁用。 注意事项: 1.肾功能不全者应减量或慎用。 2.有中枢神经系统疾病患者慎用。 3.本制剂仅供静脉滴注,滴注时间为每100ml至少60分钟,滴速过快易引起静脉刺激症状或中枢神经系统反应。本制剂不宜与其他药物同瓶混合静滴,或在同一根静脉输液管内进行静滴。 4.喹诺酮类药物尚可引起少见的光毒性反应(发生率0.1%)。在接受本品治疗时应避免过度阳光曝晒和人工紫外线。如出现光敏反应或皮肤损伤时应停用本品。此外偶有用药后发生跟踺炎或跟踺断裂的报告,故如有上述症状发生时须立即停药并休息,严禁运动,直至症状消失。 5.性病患者治疗时,应进行梅毒血清学检查,以免耽误对梅毒的治疗。 孕妇及哺乳期妇女用药: 1.因不能确保妊娠妇女的用药安全,妊娠或有可能妊娠的妇女禁用; 2.因药物经乳汁排泄,所以哺乳期妇女禁用。如必须服用本药,应暂停哺乳。 儿童用药: 在动物实验(幼犬、幼成犬、幼鼠)中发现本品对承重关节有异常损伤,故18岁以下患者禁用。 老年用药: 本品主要经肾脏排泄(参见药代动力学),因高龄患者大多肾功能低下,可能会出现持续高血药浓度。因此,应注意用药剂量,慎重给药。 药物相互作用: 0. 1.本品不能与多价金属离子如镁、钙等溶液在同一输液管中使用。 2.本品与苯丙酸、联苯丁酮酸类、非甾体类消炎镇痛药合用,有引发抽搐的可能,应避免合用。 3.避免与茶碱同时使用。如需同时应用,应监测茶碱的血药浓度以调整剂量。 4.与华法令或其衍生物同时应用时,应监测凝血酶原时间或其他凝血试验。 5.与口服降血糖药同时使用可能引起低血糖,因此用药过程中应注意监测血糖浓度,一旦发生低血糖时应立即停用本品,并给予适当处理。 药物过量: 喹诺酮类药物过量时,可出现以下症状:恶心、呕吐、胃痛、胃灼热、腹泻、口渴、口腔炎、蹒跚、头晕、头痛、全身倦怠、麻木感、发冷、发热、锥体外系症状、兴奋、幻觉、抽搐、谵狂、小脑共济失调、颅内压升高(头痛、呕吐、淤血性乳头症状)、代谢性酸中毒、血糖增高、GOT/GPD/AL-P增高、白细胞减少、嗜酸性粒细胞增加、血小板减少、溶血性贫血、血尿、软骨/关节障碍、白内障、视力障碍、色觉异常及复视。 急救措施及解毒药 (1)输液(加保肝药物):代谢性酸中毒给予碳酸

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