药物不良反应与药源性疾病的识别和监测.docVIP

精品论文 参考文献 药物不良反应与药源性疾病的识别和监测 滕艳红 (漠河县人民医院 165300) 【中图分类号】R595.3 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2013）04-0009-02 【摘要】 目的 讨论药物不良反应与药源性疾病的识别和监测。方法　查阅文献资料结合个人经验进行归纳总结。结论　关键是要根据药物的药理学和临床应用资料，针对病人的具体病情，权衡药物对病人的益处和害处，制定最佳治疗方案。 【关键词】 药物不良反应 药源性疾病 识别 监测 一、药物不良反应或药源性疾病的识别 任何一种药物都有可能引起这样或那样的不良反应。每年有许多种新药被批准上市，这些药物在扩大临床应用过程中，会不断出现新的药物不良反应。为了减轻患者遭受药物不良反应的损害，减少由此带来的损失，应尽可能多地了解有关药物不良反应和潜在毒性的信息，以知晓用药过程中的安全问题，使能及时正确地识别并采取相应的处理措施。 目前认为药物不良反应中难以预先估计的约占20%，因而大多数药物不良反应应能预先估计到，从而可以通过调整药物剂量或给药方案、增加补救措施或加强责任心，得以防止或纠正。进行血药浓度监测有助于调整药物剂量。 药物不良反应中最常见的是所需药理作用的直接延伸，如胰岛素使用过量可引起低血糖；其次是来自治疗不需要的但又不可能分离开的药理作用，如长期服用的双氢氯噻嗪导致低血钾症；吗啡类药物用于止痛带来的呼吸抑制、耐受及可能成瘾，这类反应是较易识别和可以预防的，关键是要根据药物的药理学和临床应用资料，针对病人的具体病情，权衡药物对病人的益处和害处，制定最佳治疗方案。20世纪60年代有人报道单独用地高辛治疗充血性心力衰竭，10%的病人出现中毒症状。这主要是当时医生依靠经验使用洋地黄化剂量所致。后来由于技术发展，可依据所测定的血药浓度给药，使地高辛仍是相当安全的。奎尼丁与地高辛合用于房颤，可以防止奎尼丁中毒症状，这些都可预先估计到。并加以预防。 二、药物不良反应监测制度 一些发达国家从20世纪60年代初开始，已陆续建立药物不良反应的监测系统。目前，主要采用的监察方法有：正式或非正式药物不良反应自发呈报系统、处方事件监察、医院集中监察、前瞻性队列调查、以及医学记录数据库分析等，从收集的药物不良反应报告加以分析，总结教训，指导临床正确用药。如医院集中监察的成功计划“波士顿协作药物监察计划，发现了利尿药依地尼酸与胃肠道出血的相关性；肝素对妇女特别是老年妇女更易引起出血；苯妥英钠使血尿素氮增高等。每种方法各有优缺点。目前主要依靠医生个人的报告，当难以肯定时，原则是“有怀疑即报告”，特别是严重的不良反应要及时报告，然后保持长期监测。药物不良反应报告制度，对于及早识别药物不良反应特征、指导更加安全地用药起到了有效的积极作用。如英国自1964年由国家医学安全委员会负责成立药物不良反应登记制度以来，共收集不良反应报告20多万份，及时发现了许多药物不良反应。 我国于1999年底发布的《药品不良反应监测管理办法》(试行)规定：国家药品监督管理局主管全国药品不良反应监测工作，省级药品监督管理局负责本辖区内的药品不良反应监测工作，各级卫生行政部门负责医疗防疫保健机构中的药品不良反应监测工作。国家药品监督管理局药品评价中心承担全国药品不良反应监测技术工作。国家对药品不良反应实行逐级、定期报告制度；对严重的和罕见的药品不良反应则须随时报告，必要时可越级报告。对上市5年以内的药品和列为国家重点监测的药品，须报告药品引起的所有可疑不良反应；对上市已5年以上的药品，主要报告药品引起的严重、罕见和新的不良反应。国家药品监督管理局统一编制药品不良反应报告表或相应的计算机软件。 《药品不良反应监测管理办法》(试行)还规定：药品生产经营企业、使用药品的医疗预防保健机构或个人，发现药品不良反应病例，应按季度集中报告，其中严重、罕见和新的不良反应病例，须用有效方式在15个工作日内向上级快速报告；防疫药品、普查普治用药品、预防用生物制品出现的不良反应群体或个体病例，须随时向所在地省级卫生厅(局)、药品监督管理局和药品不良反应监测专业机构同时报告，并于10个工作日内向卫生部、国家药品监督管理局和国家药品监督管理局药品评价中心同时报告。军队医疗预防保健机构发生的药品不良反应，应同时向所在省级药品不良反应监测专业机构和全军药品不良反应监测中心报告。 药品不良反应监测统计资料，未经国家药品监督管理局公布的，均不得向任何机构、组织或个人提供或引用。药品不良反应报告的内容和统计资料，仅作为加强药品监督管理、指导合理用药的依据，不是医疗纠纷、医疗诉讼和处理药