医药领域专利复审和无效的请求.pptVIP

医药领域专利复审和无效的请求和评判以及案例分析 国家知识产权局 专利复审委员会 周英姿 一．专利保护对制药企业的重要意义 在药学工业中，仅通过保留关键配方、产品和技术秘密一般是不可能有效抑制竞争的。药品是一种典型的依赖于专利的工业。医药专利保护的作用在于： l 防止新药在药品监测期过后被其他厂家仿制 l?获得新药的生产、销售、许诺销售、出口的有限时期的市场垄断 l?保障新药研发投资的回收，降低新药开发风险 l??获得较好的药品价格 一、复审程序 （一）、设置复审程序的目的和法律依据 1、设置复审程序的目的 2、设置复审程序的法律依据 专利法第41条和实施细则第59条至第63条的规定。 专利法第41条 国务院专利行政部门设立专利复审委员会。专利申请人对国务院专利行政部门驳回申请的决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内，向专利复审委员会请求复审。专利复审委员会复审后，做出决定，并通知专利申请人。专利申请人对专利复审委员会的复审决定不服的，可以自收到通知之日起三个月内向人民法院起诉。 实施细则第59条 依照专利法第四十一条的规定向专利复审委员会请求复审的，应当提交复审请求书，说明理由，必要时还应当附具有关证据。 复审请求书不符合规定格式的，复审请求人应当在专利复审委员会指定的期限内补正；期满未补正的，该复审请求视为未提出。 实施细则第60条 请求人在提出复审请求或者在对专利复审委员会的复审通知书作出答复时，可以修改专利申请文件；但是，修改应当仅限于消除驳回决定或者复审通知书指出的缺陷。 修改的专利申请文件应当提交一式两份。 实施细则第61条　专利复审委员会应当将受理的复审请求书转交国务院专利行政部门原审查部门进行审查。原审查部门根据复审请求人的请求，同意撤销原决定的，专利复审委员会应当据此作出复审决定，并通知复审请求人。实施细则第62条 专利复审委员会进行复审后，认为复审请求不符合专利法和本细则有关规定的，应当通知复审请求人，要求其在指定期限内陈述意见。期满未答复的，该复审请求视为撤回；经陈述意见或者进行修改后，专利复审委员会认为仍不符合专利法和本细则有关规定的，应当作出维持原驳回决定的复审决定。  专利复审委员会进行复审后，认为原驳回决定不符合专利法和本细则有关规定的，或者认为经过修改的专利申请文件消除了原驳回决定指出的缺陷的，应当撤销原驳回决定，由原审查部门继续进行审查程序。 实施细则第63条 复审请求人在专利复审委员会作出决定前，可以撤回其复审请求。 复审请求人在专利复审委员会作出决定前撤回其复审请求的，复审程序终止。 一、复审程序 （二）、复审程序启动的条件 （三）复审程序中的审查原则 （四）可以提起复审请求的情形 （五）复审程序的终止 二、无效宣告程序 （一）设置无效宣告程序的目的和法律依据 1、设置无效宣告程序的目的 2、法律依据包括:专利法第45条、第46条、第47条、第56条和专利法实施细则第64条至第71条的规定。 （二）无效宣告程序的启动条件 专利无效宣告请求程序是依当事人的请求而启动的，任何单位或个人可以提出无效宣告请求,请求人负有举证责任。根据规定，请求人在提出无效宣告请求时，应当明确无效宣告请求的理由、范围，并提交能充分证明其主张的证据。 （三） 无效宣告程序审查原则 1、一事不再理原则 2、当事人处置原则 3、保密原则 （四） 无效宣告请求的流程 1、形式审查 2、无效宣告请求的合议审查 （1）文件的转送 （2）审查方式 （3）无效宣告程序中专利文件的修改 （4）无效宣告请求审查决定的类型 （五）无效宣告程序的终止 （六）与复审和无效宣告程序相关的其他问题 1、无效宣告程序以及举证责任 2、举证期限 3、复审请求审查和无效宣告请求审查的法律依据的区别 三、医药领域发明的复审和无效宣告请求的评判及案例分析 (一)专利法第26条第3款 专利法第26条第3款规定，说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准。 对于新的药物化合物或药物组合物，说明书应当记载该产品的确认、其制备方法，同时还应当完整的公开该产品的用途和/或其使用效果，同时还应当公开其有效量及使用方法。如果本领域技术人员无法根据现有技术预测到发明能够实现所述的用途和/或使用效果，说明书应当记载足以证明该发明的技术方案可以达到预期要解决的技术问题或达到预期技术效果的实验室试