新版GSP药品采购的相关制度培训.pptVIP

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2018-01-23 发布于江苏
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新版GSP药品采购的相关制度培训.ppt

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新版GSP药品采购的相关制度培训

药品采购的相关制度;采购涉及的质量制度;采购流程;选择供货商;首营企业审批; ★审查资料的合法性和有效性，即审查资料是否加盖有规定的原印章、有期限的证件是否在有效期内。 ★对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价二、确定所购入药品的合法性： 1、查验所购进的药品是否符合供货单位的经营方式和是否在供货单位的生产或经营范围之内； 2、所购进的药品是否在本公司的经营范围之内。 ;对供货商资料审核还不能确保其质量保证能力时，应组织进行实地考察，并重点考察其质量管理体系是否满足药品质量的要求等。考察部门：质量管理部会同业务部考察内容：详细了解企业职工素质、生产或经营状况，重点审查企业质量管理体系、质量控制的有效性和完整性。 ;首营品种审批;3、了解药品的性能、用途、检验方法、储???条件以及质量状况 4、审核药品是否符合供货单位《药品生产许可证》或《药品经营许可证》规定的生产、经营范围，严禁采购超生产、经营范围的药品。 5、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。 6、购进含特殊成分的药品应严格按照国家有关管理规定执行 ;采购注意事项