妊娠妇女的用药安全性分析PPT.pptVIP

1 一例妊娠妇女的用药安全性分析 青岛市市立医院药学部 孙福生 clinphar@126.com 2 引 言 1.合理用药的基本原则 2.临床药师参与合理用药的关键点？ 3.案例：妊娠期用药 4.具体化、拓展学习方法 3 4 现病史 患者，女性，27岁，1天前无明显诱因出现腹痛，以上腹及脐周明显，呈钝痛样，持续性加重。腹痛渐转移并固定于右下腹，持续性钝痛样，无放射。无返酸，嗳气、恶心，未呕吐。无寒战，无头晕，无胸闷憋气。伴乏力，于4月10日急诊就诊。诊为“阑尾炎” ，行抗炎治疗（用药附后），当日症状缓解不明显，后收入院治疗。 5 既往史和个人史 既往史：既往健康，无家族性疾病史，无手术及外伤史，无药物过敏史。 个人史：生于原籍，未到过疫区，无不良嗜好。 月经史： 8 诊断和用药情况 住院诊断：局限性腹膜炎、局限阑尾炎、早孕 治疗：急诊手术治疗 用药史： 急诊用药：2011年4月10日 用药1天 0.9%氯化钠注射液 250ml 左氧氟沙星注射剂 0.3g iv drip qd 0.9%氯化钠注射液 100ml 西咪替丁注射液 0.2g iv drip qd 9 用药情况 急诊用药： 0.9%氯化钠注射液100ml 拉氧头孢注射剂 1.5g iv drip bid 替硝唑注射液 100ml iv drip qd 盐酸山莨菪碱注射液 10mg im st 10 住院用药： 麻醉用药：硬膜外麻醉用利多卡因共11ml 0.9%氯化钠注射液 250ml 头孢西丁钠粉剂 2g iv drip bid 共用3天 4月12-14日 住院后4月17日查出怀孕。 用药情况 11 问题讨论 1.妊娠期抗感染药物应用原则？ 2.FDA妊娠用药分级为B类的抗感染药物有哪些？ 3.本例中所用药物是否会对胎儿造成影响？病人咨询是否需要终止妊娠应如何回答？ 12 妊娠期抗感染应用原则 （1）可单独用药的不联合用药。 （2）用结论较确切的药物（如无孕妇禁忌），不用不了解的新药。 （3）能用小剂量不用大剂量。根据不同孕周尽量避开“致敏高度敏感期”，多考虑对胎儿的影响。 13 FDA 对妊娠的危险性等级标准 　A类：设对照组的药物研究中，在妊娠首3个月的妇女未见到药物对胎儿产生危害的迹象（并且也没有在其后的6个月具有危害性的证据），该类药物对胎儿的影响甚微。 妊娠期患者可安全使用。 14 B类：在动物繁殖研究中（未进行孕妇的对照研究），未见到药物对胎儿的不良影响。或在动物繁殖性研究中发现药物有副作用，但这些副作用并未在设对照组的、妊娠首3个月的妇女中得到证实（也没有在其后的6个月具有危害性的证据）。有明确指征时慎用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 15 C类：动物研究证明药物对胎儿有危害性（致畸或胎儿死亡等），或尚无设对照的妊娠妇女研究，或尚无对妊娠妇女及动物进行研究。只有在权衡对孕妇的益处大于对胎儿的危害之后，方可使用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 16 D类：已有明确证据显示，药物对人类胎儿有危害性，但尽管如此，孕妇用药后绝对有益（如该类药物用于挽救孕妇的生命，或治疗用其他较安全的药物无效的严重疾病）。避免应用，但在确有应用指征、且患者受益大于可能的风险时严密观察下慎用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 17 X类：对动物和人类的药物研究或人类的用药经验表明，药物对胎儿有危害，而且孕妇应用这类药物无益，因此禁用于妊娠和可能怀孕的患者。 妊娠期禁用。 FDA 对妊娠的危险性等级标准 18 1.妊娠危险性 2.用药时间 3.给药途径 4.研究进展 FDA 危险性等级相关因素 19 妊娠期常用B类抗感染药物 青霉素类、头孢菌素类、青霉素类+β-内酰胺酶抑制剂、氨曲南、美罗培南、厄他培南，红霉素、阿奇霉素、克林霉素、磷霉素，两性霉素B、特比萘芬、利福布丁、乙胺丁醇，甲硝唑、呋喃妥因 是否B类妊娠期就可以使用？？？ 20 头孢菌素类药物妊娠用药禁忌 头孢氨苄干混悬剂 禁用资料显示，孕妇口服本品500mg后，羊水和脐带血中均可获得有效浓度，故孕妇禁用；哺乳期妇女口服本品500mg后乳汁中浓度约为5mg/L，故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 SFDA药品说明书范本 21 头孢菌素类药物妊娠用药禁忌 盐酸头孢他美酯片 1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分权衡利弊2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。 SFDA药品说明书范本 22 头孢菌素类