第八章poct及其质量控制PPT.ppt

碧海蓝天;第八章 POCT及其质量控制;第一节 POCT概述;一、POCT定义;POCT检测技术革命性变化 ;二、 POCT的发展前景 医学模式的转变 高效快节奏的社会运转方式 POCT的发展为厂商带来了极大商机 POCT学术刊物Point of care 网络技术和模式的发展促进改善POCT质量;诊断过程; 比较临床实验室和POCT操作人员的主要责任;第二节 POCT质量控制和质量保证;一、POCT存在的问题;二、POCT质量控制和质量保证; 1995年3月, （NCCLS）发表了AST2-P文件 POCT指南（Point -of-Care In Vitro Diagnostic Testing；Proposed Guideline） 此文件共23章，介绍了关于评价和实施POCT检验的信息 ; 建立完善的组织结构 人员的组成及其职责 实验方法与仪器的选择 全面考虑费用 人员安全性及废物处理 ;; 人员的组成及其职责 检验人员 床边检验协调人(POCTC) ; 实验方法与仪器的选择 精密度 准确度 线性/可报告范围 参考区间/解释 干扰/可靠性 电子质量控制仪器的验证/评估 ; 全面考虑费用 直接费用：包括仪器维护、仪器保养、试剂消耗、参考物、检验人员劳务费、样本从收集、检验到报告结果过程中一系列消耗品的费用 间接费用：包括实验管理、实验场地、物品库存、检验额外设备（如冰箱、电源、天平等）、员工休假、培训及继续教育等费用 ; 人员安全性及废物处理 明确对使用过的采血器、试纸条、消毒棉球等废弃物的处理方法; 操作程序 患者准备 样本的收集 定标、质量控制及检验程序 仪器的维护和保养 检验结果的报告及保存 结果解释 质量控制及质量评价 ;; 样本的收集 注意样本类型及收集时间 安排最佳检验时间 提倡每个患者有唯一的ID编码 确保样本从收集 检验到报告期间样本的完整性 唯一标识 ; 定标、质量控制及检验程序 按仪器说明进行定标、质量控制及样本检验 定标次数与仪器型号及检验项目有关 质控分析要求遵从CLIA’88的要求 每项检验要建立程序手册严格遵守操作规程;; 操作规程包括内容 ; ; 室内质控（IQC） 在检测样本前进行 IQC控制重复性或精密度 分析2个不同浓度的控制物 确定结果都落在可接受范围 ; 室间质评（EQA；PT） EQA是进行不同实验室之间的比较 在不同实验室分析同一样本 该实验室结果与别的实验室进行比较 该过程需要回顾并评价 EQA控制准确度 ; 仪器的维护和保养 每个操作者必须严格按照仪器说明保养仪器 每日完成检测后都要及时进行仪器的日保养 还要定期进行周、月、年的保养并记录 以保证仪器运行状态良好;; 检验结果的报告及保存 检验结果要求长期保存 结果输入LIS或HIS，形成结果曲线以便于查询 如果不能利用计算机，应该作好记录 ;; 结果解释 分析前因素（申请时间、患者准备、样本留取及处理不当） 分析中因素（仪器不稳定、样本不合格、定标出问题、特殊检测的参考区间不合适） 生物学变异（患者的性别、体重、体位、民族、自然状况、饮食情况、药物影响） 检验结果不是不变的，也不是绝对的，医生通常要将检验结果与其他检查结果及临床症状联系起来解释病情 ;笫三节 我国对快速血糖仪的POCT 质量管理;第三节 我国对血糖仪的POCT质量管理;（一）建立健全血糖仪临床使用管理的相关规章制度 （二）评估和选择合适血糖仪及相应的试纸和采血装置 （三）定期组织医务人员的培训和考核，对培训及考核结果进行记录，经培训并考核合格的人员方能在临床从事血糖仪的操作 （四）建立血糖仪检测质量保证体系，包括完善的室内质控和室