用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺验证.pdfVIP

第31卷第2期 重庆大学学报 V01．3lNo．2 2008年2月 of University Feb．2008 Journ—a—lC——h—o—ngqing 文章编号：1000—582X{2008)02·0206-03 用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺验证 杨善彬1’2…，梁桂兆1”，江有4，潘元2，杨 娟2，李志良1’2 (1．重庆大学生物工程学院，重庆400030；2．重庆大学化学化工学院药物化学研究所，重庆400030； 3．宜宾学院生物工程系，四川宜宾644000；4．成都青山制药有限公司，四川成都611844) 摘要：为验证用无水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行性，验证标准考察工艺。结果表明 用无水葡萄糖取代一水葡萄糖生产葡萄糖注射液的工艺质量稳定。所以用无水葡萄糖取代一水葡 萄糖生产葡萄糖注射液的工艺可行。 关键词：无水葡萄糖；一水葡萄糖；葡萄糖注射液；工艺验证 中图分类号：R944．11 文献标志码：A ProcessValidationofGlucose Used GlucoseasMaterial InjectionAnhydrous YANG Shan-bir71，”，HANGGui-zhad’2，JIANGYod，PAN沲秆，YANG Juar产，LI琳拗珂’2 of ofMedcinal (I．College University，Chongqing400030，P．R．China；2．Institute Bioengineering，Chongqing of and Chemistry，CollegeChemistryChemical’Engineering，ChongqingUniversity，Chongqing400030，P．R．China； of University，Yibin，Sichuan MtGreen 3．DepartmentBioengineering，Yibin 644000，P．R．China；4．Chengdu Pharmaceutcal Co．Ltd．，Chengdu，Sichuan611844，P．R．China) To of asmaterialto Abstract：OBJECTIVEvalidatethe feasibilityusinganhydrousdUCOSe glucose produce ThevalidationstandardWasbuilt tothemethodonChinese injection．METHODS according or2000 as The of used materialwasfoundto edition)．RESULTS glucose anhydrous procedure injec