2013-2015年复方氨酚那敏胶囊不良反应数据分析.doc

某药品不良反应数据分析 2013年—2015年关于市场上出现不良反应涉及产品批次为：140101（1例）、140602（5例）、131001（1例）、140901（1例）、150501（1例）、150503（1例）（1例）（例）（1例）（1例）（1例）（1例）（例）（例）（1例）（1例）（例）（1例）（例）（1例）（1例）（1例）（1例）（1例）（1例） 2.2某药品不良反应患者不同年龄段分布 龄分布应遵循相关标准分类，尤其应注意特殊人群用药情况，分析报告应根据药品用药实际情况划分年龄段（《国际疾病分类》(ICD-9)编码分类：以不满1岁为婴儿期，1-4岁为幼儿期，5-14岁为少儿期，15-44岁为青壮年期，45-64岁为中年期，65岁及其以上为老年期） 汇总分析：某药品不良反应患者共36例：婴儿期：0例；幼儿期：1例占患者3%；少儿期：0例；青壮年：20例占患者55%,中年期：15例占患者42%；老年期：0例。3.3某药品用量分析 不良反应36例中用量（粒/次）分布情况：1粒/次占不良反应50%，2粒/次占不良反应50%。 不良反应36例中用量（）分布情况：占不良反应%，占不良反应%。不良反应36例中用药原因情况：鼻塞：1例占3%；病毒性感冒占8%；发热：1例占3%；发热头痛：1例占3%；感冒：15例占41%；感冒头痛：3例占8%；急性鼻咽炎（普通感冒）：5例占14%，急性上呼吸道感染：1例占3%；流行性感冒：1例占3%；喷嚏：1例占3%；清热解毒：1例占3%；上呼吸道感染：1例占3%；头痛：2例5% 4.2某药品不良反应发生按季度分析 汇总分析：某药品不良反应共36例，其中春季发生5例占14%，夏季发生6例占17%，秋季发生11例占30%，冬季发生14例占39%； 2013年-2015年某药品不良反应发生在秋冬、季的概率高于发生在春、夏季。 4.3某药品ADR/E出现时间分布 汇总分析：某药品36例不良反应中：用药当天出现不良反应16例占总数44%,用药1天后出现不良反应18例占中数50%，用药2天后出现不良反应1例占总数3%，用药3天后出现不良反应1例占总数3%。 皮肤及其附件系统全身性损害皮肤及其附件系统全身性损害既往药品不良反应/事件既往药品不良反应/事件既往药品不良反应/事件对原患疾病影响报告编号为：5201025655186201400001患者服用同时还服用罗红霉素胶囊，出现口干，皮疹等不良反应，该患者出现症状不排除是否为联合用药导致的报告编号为：6529015608588201400005患者服用同时因家中备有抗生素不能确定是否为联合用药，出现周身瘙痒的不良反应，且患者自身属于过敏体质，故该患者不排除是否为过敏体质导致的不良反应。 ：用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、、打喷嚏等症状口服一次1-2粒，一日3次。鼻塞1例病毒性感冒发热1例发热头痛1例感冒15例感冒头痛3例急性鼻咽炎（普通感冒5例急性上呼吸道感染1例流行性感冒1例喷嚏1例清热解毒1例上呼吸道感染1例头痛2例40 页 陕西立众制药有限公司Shaanxi Lizhong Pharmaceutical Co.，Ltd 第 39 页 项目名称：某药品药品不良反应数据汇总报告 项目编号：BL-VR-018-00