研究试验设计-童新元.ppt

无对照研究支持门腔分流手术的比例是24/32（75%）， 按统计学原则进行的4次随机对照研究，认为手术几乎没有价值。 设计较差的研究夸大了外科手的价值， 而科学设计的研究显示外科手术价值很小！ 随机、对照的作用 3、重复 重复是指具有相同处理的实验对象不止一个。 实验误差客观存在，只有多次对实验对象测定，才能通过观测值的差异计算出误差大小 。 重复的主要目的是估计试验误差、提高试验结果的可靠性。 样本含量 估计试验重复次数即样本含量。 进行一项科学试验，必须有可重复性，样本含量的估计是试验设计的重要内容 重复原则并非要求研究者无限追求大样本，但需要足够的样本含量。究竟需要大数量的样本，要根据不同的问题和试验设计的要求，用专门的统计方法估计。 ? 本讲课的主要内容小结 研究设计的重要性 误差的种类及原因 实验设计的三要素 实验设计的三原则 实验设计的三种方案 参考书 《实验设计与分析》 　 D.C.Montgomery　 统计出版社 《抽样调查》　　 L.Kish 　　 统计出版社 《医学科研方法学》 梁万年 人民生卫出版社 上机实习题 1医学统计与CHISS应用 P13-17 例2-1,2-2 2生物统计学 P15-19 例 1.1—1.4 * * * * * * * 效应指标的选择* 选择指标的依据是具有如下6个方面： 关联性 客观性 灵敏性 可用性（敏感性和特异性） 精确性（精确性和准确性） 稳定性 2）试验设计的三原则 1 、 随机 2、 对照 3、重复 第三节 1、随机化（randomization) 随机化就是在抽样或分组时必须做到使总体中任何一个个体都有相同的机会被抽取进入样本，以及样本中任何一个个体都有相同机会被分配到每个组中去。 例如： 研究3种饲料的营养效果的实验。 将60只老鼠随机分为三组，每组分组喂3种不同的饲料。 新药的临床试验。将200病人随机分为二组，一组采用新药，另一组采用对照药。 随机化目的 ①使各组的试验对象具有相同的特征； ②避免试验者主观因素对分组的影响； ③保证试验设计分析结果没有偏倚。 随机化案例讨论 一研究生做动物实验，采用两种药物进行试验， 20只老鼠的分组，将先抓到的10只一组，剩下的10只一组。 试进行讨论该分组设计。 随机化案例讨论 在某医院一项新药临床试验，医生提出如下分组： 1 根据医生的意愿分组； 2 根据病人的意愿分组； 3 将上午看病的分一组，下午看病的分为另一组； 随机化确定国产和进口药治疗是上午和下午组； 4 C 将单号看的病人分一组，双号看的病人分为另一组；随机化确定 哪组治疗是单号和双号；随机化确定哪药治疗是单号、双号病人组； 随机化方法 怎样进随机化是试验设计的重要内容，常用的方法有两种： 用查随机数字表； 用计算机随机化程序。 注意：随机不是随意 随机化分组方案 随机化分组是首先将受试对象按某一特征编号，在每个编号下用随机化工具产生相应的随机数字，然后，再按照事先规定的分组原则进行合理的分组。 1?）?完全随机分组设计 从同一总体中随机抽取一定数目的受试对象，将受试对象随机地分配到每一个组中,各组分别接受不同的处理。这样的设计分组称为完全随机分组设计。 例 现有20个动物试验，分别采用5种不同的方法进行试验，试用完全随机分为5组。 解步骤：1 进入　试验设计模块 点击 试验设计---设计方案---完全随机分组 试验样本总例数：　30， 处理组数：2 1组例数：15 2组例数：15---确定 2 进入结果模块 查看结果 点击 结果 完全随机设计编号分组结果（总例数=20，处理组数=5） ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 处理01 处理02 处理03 处理04 处理05 ────────────────────── 7 5 2 1 4 12 9 3 6 10 16 11 13 8 14 17 20 15 19 18 ━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━ 2）? 配对设计 ?配对设计是将受试对象按某种相近的特征或条件配成对子，然后同一对子中两个受试对象分别采取不同的处理。 配对设计可分为两种： 同源配对 非同源配对 例 欲比较2种饲料作用是否相同，现取24只老鼠进行实验，它们取自12窝的老鼠，每窝有