[药学]2型糖尿病治疗新进展捷诺维.pptVIP

Baseline (pmol/L/pmol/L): Sitagliptin = 0.517; Placebo = 0.491 p=n.s. 三联治疗中西格列汀改善?细胞功能指标 Sitagliptin Placebo Proinsulin/Insulin Ratio Baseline : Sitagliptin = 50.7; Placebo = 47.4 *p=0.021 HOMA-b * Adapted from Hermansen et al. Diabetes Obes Metab 2007;9:733-745 -0.08 -0.06 -0.04 -0.02 0.00 0.02 Triple Combination 概 述 2型糖尿病：现状及挑战 以肠促胰岛激素为基础的治疗：作用机制 DPP-4抑制剂（西格列汀） 对?细胞的作用 临床疗效 安全性 西格列汀III期临床研究汇总 单药治疗 18周安慰剂对照研究 24周安慰剂对照研究 12周日本人群安慰剂对照研究 18周亚洲人群单药研究（PN 040） 与其它降糖药物联用 与二甲双胍联用 24周与二甲双胍联合治疗研究 52周与二甲双胍联合治疗活性对照研究 24周与吡格列酮联合治疗研究 起始联合治疗 二甲双胍和西格列汀对肠促胰岛激素的作用 二甲双胍/西格列汀起始联合治疗 三联治疗 52周与磺脲或磺脲加二甲双胍联合治疗 西格列汀III期临床研究 单药治疗 18周安慰剂对照研究 24周安慰剂对照研究 12周日本患者安慰剂对照研究 18周亚洲患者单药研究 Monotherapy Adapted from Raz et al. Diabetologia. 2006;49:2564–2571 Adapted from American Diabetes Association. From Diabetes Care?, Vol. 29,2006; 2632–2637 Adapted from Nonaka et al. Poster presented at the 66th Scientific Sessions, American Diabetes Association, Washington, DC, June 9–13, 2006. 7.4 7.6 8.0 8.4 Placebo (n=244) Sitagliptin 100 mg (n=229) 24-week Study Time (weeks) 0 6 12 18 24 -0.79% (p0.001) Japanese 12-week Study -1.05% (p0.001) Placebo (n=75) Sitagliptin 100 mg (n=75) Time (weeks) 0 4 8 12 7.6 8.0 8.4 7.2 6.8 change vs. placebo* 18-week Study Placebo (n=74) Sitagliptin 100 mg (n=168) Time (weeks) 0 6 12 18 7.2 7.6 8.0 8.4 -0.6% (p0.001) = 西格列汀一天一次单药治疗持续显著降低HbA1C Monotherapy HbA1c (% ± SE) HbA1c (% ± SE) HbA1c (% ± SE) 7.2 8.2 7.4 7.0 6.6 6.4 7.8 8.2 西格列汀在亚洲人群(中国、印度、韩国)降糖效果显著HbA1c 从基线的改变 (FAS Population) 9.2 9.0 8.8 8.6 8.4 8.2 8.0 7.8 0 6 12 18 Time, weeks Mean ± SE Change in HbA1c, % FAS=full analysis set; qd=once a day; SE=standard error. Mohan V et al. Diabetes Res Clin Pract. 2009;83:106–116. Sitagliptin 100 mg qd (n=339) Placebo (n=169) Monotherapy -1.03% 西格列汀III期临床研究 联合治疗 1. 与二甲双胍联用 24周安慰剂对照，与二甲双胍联合治疗研究 2. 与二甲双胍联用 52周活性对照研究 （格列吡嗪），与二甲双胍联合治疗 3. 与吡格列酮联用 24周安慰剂对照，与吡格列酮联合治疗研究 Add-on HbA1c (% ± SE) LSM change from baseline (for both groups): –0.67% 达到首要假设： 疗