利用SEC和水相流动相进行mAb和ADC聚集体的定量分析-Agilent.PDFVIP

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2018-02-16 发布于天津
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利用SEC和水相流动相进行mAb和ADC聚集体的定量分析-Agilent.PDF

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利用SEC和水相流动相进行mAb和ADC聚集体的定量分析-Agilent

利用SEC 和水相流动相进行mAb 和ADC 聚集体的定量分析 Agilent 1260 Infinity 生物惰性四元液相色谱系统和 Adv nceBio SEC 300Å, 2.7 µm 色谱柱应用简报生物制剂与生物仿制药作者摘要 M.Sundaram Palaniswamy 体积排阻色谱(SEC) 是监测生物治疗蛋白质样品（包括单克隆抗体及其衍生物）中单体、安捷伦科技公司二聚体、聚集体和潜在降解物的重要工具。由于聚集体被视为一项关键质量属性，因此 Bangalore, India 需要对其进行定量分析。本应用简报介绍了一种利用Agilent AdvanceBio SEC 300Å, 7.8 × 300 mm, 2.7 µm 色谱柱和Agilent 1260 Inf inity 生物惰性四元液相色谱对生物治疗 mAb 和抗体药物偶联物 (A DC) 中的聚集体进行定量分析的简单而灵敏的方法。该方法采用相同的水相流动相，无需添加有机改性剂即可对 mAb 和疏水性更强的ADC 进行分析。优化方法还可监测经 p /温度处理形成的聚集体和降解物。该方法操作简单且具有良好重现性，与仪器的抗腐蚀性相结合后极其适用于生物制药行业中mAb 和ADC 的常规 QA/QC 分析。 mA U 8.107 160 DA D1 BSig=280 A DC 140 mA U 8.107 25