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建设项目环境影响报告表 （试 行） 项目名称： 安全无菌医疗器械生产线技改项目 建设单位(盖章)： ******××××器材有限公司 编制日期：2011年12月20日 国家环境保护总局制  《建设项目环境影响报告表》编制说明 《建设项目环境影响报告表》由具有从事环境影响评价工作资质的单位编制。 1. 项目名称——指项目立项批复时的名称，应不超过30个字(两个英文字段作一个汉字)。 2. 建设地点——指项目所在地的名称，公路、铁路应填写起止地点。 3. 行业类别——按国标填写 4. 总投资——指项目投资总额。 5. 主要环境保护目标——指项目区周围一定范围内集中居民住宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等，应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6. 结论与建议——给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制的分析结论，确定污染防治措施的有效性，说明本项目对环境造成的影响，给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响的其他建议。 7. 预审意见——由行业主管部门填写答复意见，无主管部门项目，可不填。 8. 审批意见——由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批复。 建设项目基本情况 项目名称 安全无菌医疗器械生产线技改项目 建设单位 ******××××器材有限公司 法人代表 毛春元 联 系 人 王国福 通讯地址 ******市******区 联系电话传真 邮政编码 201502 建设地点 ******市******区×××××6469号 立项审批部门 批准文号 建设性质 □新建 □改扩建√技改 行业类别及代号 C3650医疗器械制造业 占地面积 (平方米) 12480 绿化面积 (平方米) 4860 总投资 (万元) 2000 其中:环保投资(万元) 20 环保投资占总投资 1.0% 评价经费 (万元) 预期投产日期 2013年4月 1.项目由来 评价项目“******××××器材有限公司安全无菌医疗器械生产线技改项目”（以下简称“本项目”）位于******市******区×××××6469号（******西部工业区×地块内）。由******××××器材有限公司投资，对原来生产线进行技术改造。废除原有生产线，同时利用本次技改生产一次性输液器及安全无菌性医疗器械6000万套/年。 ******××××器材有限公司是一家专业生产××××器材的民营实体企业，于2005年经******区发展和计划委员会批准在******区×××××6469号建设年产1亿套（支）××××器材项目，并于2005年9月通过******区环保局的环境评价批复。 经过多年的生产，******××××器材有限公司在一次性医疗器械生产方面积累了丰富的经验和技术建设项目环境影响评价分类管理名录m2。 工程经济技术指标：占地12480平方米，建筑面积5170平方米，绿化面积4863平方米，绿化率30%，建筑占地4317平方米，建筑密度35%，容积率0.41。 主要建筑功能布置：本次技改生产线主要利用原有厂房进行，本次技改后的相关生产用房及其辅助用房功能如表1。 表1 本项目主要建设建筑物 序号 建筑物名称 层数 建筑面积/m2 备注 1 注塑生产车间 1 3000 外协库房、外购原料的拆包装、注塑生产、产品总装、质量检验等 2 成品库 1 200 产品包装存放 3 解析库 1 750 产品表面残留物解析至安全值 4 灭菌库 1 500 利用灭菌柜进行灭菌消毒 5 寝室楼 3 420 为部分员工提供宿舍 6 办公室 2 250 位于生产车间局部2楼部分 7 配电房 1 50 安装 合计 5170 2.2主要产品及原辅材料 2.2.1主要产品及生产规模 本项目产品为一次性输液器及安全无菌医疗器械，年产6000万套。本技改项目总投资2000万元，投产后实现年销售收入5400万，实现净利润286万元。 2.2.2主要原辅材料的年消耗量 根据建设单位提供资料，本项目所需原料主要为××××塑料粒子、不锈钢注射器针头，所需辅料为少量的杀菌消毒剂以及××××粘合剂。 每年各类原辅材料消耗如表2。 表2 年消耗原辅材料数量 序号 名称 状态 消耗量 1 PVC塑料粒子 固态 1200吨/年 2 ABS塑料粒子 固态 200吨/年 3 不锈钢针头 固态 6000万个/年 4 消毒用××××酒精 液态 1瓶/天（500g/瓶），0.15吨/年 5 环氧乙烷消毒剂 液态 1罐/天（8kg/罐），2.4吨/年 6 ××××粘合剂 液态 4瓶/月（500g/瓶），48瓶/年（24kg/年） 7 不锈钢针头清洗用纯净水 液态 1吨/天，300吨/年 2.2.3相