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ENHANCE Study Design Simvastatin 80 mg RANDOMI ZAT I ON 0 24 Months 3 6 9 12 15 18 21 Pre-randomization Phase FH: LDL-c ≥ 210 mg/dL Screening and Fibrate Washout Placebo Lead-In/ Drug Washout Weeks -6 -10 to -7 Ezetimibe 10 mg-Simvastatin 80 mg IMT assessment Months LDL-cholesterol ENHANCE Simva Eze-Simva -40 0 6 12 18 24 -50 -60 -70 0 -10 -20 -30 10 Percentage change from baseline P0.01 -16.5 % incremental reduction Baseline (mg/dL) 24 months (mg/dL) Simva 318 ± 66 193 ± 60 Eze-Simva 319 ± 65 141 ± 53 Other Lipids and Apolipoproteins Percent Change From Baseline Simvastatin 80 EZE/simva 10/80 P value Total Cholesterol -31.9±0.8 -45.3±0.8 0.01 LDL-cholesterol -39.1±0.9 -55.6±0.9 0.01 Triglycerides (median) -23.2 -29.8 0.01 HDL-cholesterol 7.8±0.9 10.2±1.0 0.05 Apo B -33.1±0.9 -46.7±0.9 0.01 Apo A1 6.9±0.8 6.3±0.8 0.56 ENHANCE hsCRP ENHANCE Simva Eze-Simva Median percent change from Baseline p 0.01 3 6 12 18 24 Months 10 -10 -20 -30 -40 -50 -60 -70 -80 0 -26 % incremental reduction Baseline 24 months (mg/L) (mg/L) Simva 1.7(0.8-4.1) 1.2(0.6-2.4) Eze-Simva 1.7(0.8-3-9) 0.9(0.5-1.9) Mean cIMT during 24 months of therapy Longitudinal, repeated measures analysis ENHANCE Mean IMT (mm) Simva Eze-Simva 6 12 18 24 0.60 0.70 0.75 0.80 0.65 Months P=0.88 Conclusion The addition of Ezetimibe to Simvastatin did lead to expected changes in LDL-c and hsCRP, but did not reduce any cIMT parameter The reason(s) for this discrepancy currently remains unknown ENHANCE 脂质代谢机制 肝脏 粪醇 胆汁酸 FC/PL apoA-1 apoA-1 LDL 受体 肝细胞 胆固醇池 胆固醇池 动脉壁 巨噬细胞 缺乏脂质的 apoA-1 初生HDL Torcetrapib 抑制CETP LPL=脂蛋白脂肪酶；CE=胆固醇脂;FC=游离胆固醇;PL=胰脂酶 ENHANCE 依折麦布与他汀类联合应用：总结 益适纯?联合应用他汀与单用他汀比较 能显著改善对LDL-C、 TC、TG、和 HDL-C的疗效 显著改善LDL-C治疗达标率 益适纯? + 小剂量他汀降低LDL－C的疗效与最大剂量的他汀相当 益适纯?联用他汀同时较单用他汀能够显著改善其他血脂指标，如Apo B、非HDL－C、CRP等。 益适纯?（长期）联用他汀的安全性、耐受性与他汀单用相当 摘自Ballantyne CM et al Circu
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