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ISO9001-2000 与 IECQ QC 080000的比较
ISO9001:2000 与 IECQ QC 080000 的比较
ISO9001:2000 IECQ QC 080000
4 质量管理体系要求
要素 内容 要素 内容
4.1 总要求 4 4.1 总要求
组织应按本标准的要求建立质量管 ISO 9001 的要求连同下面的附加要求
理体系,形成文件,加以实施和保持, 一起应适用:
并持续改进其有效性。 4.1.1 总则
组织应: 每个组织应在其颁布的 ISO9001:2000
a)识别质量管理体系所需的过程及 质量管理体系中包括程序,文件和过程管
其在组织中的应用(见 1.2); 理方法以实现 HSF 产品和生产过程.
b)确定这些过程的顺序和相互作 组织应:
用; a) 识别组织使用的所有有害物质,并
c)确保为确保这些过程的有效运行 形成文件化
和控制所需的准则和方法。 b) 识别并管理与 HSF 目标相关的特殊
d)确保可以或得必要的资源和信 过程.
息,以支持这些过程的运行和对这些过 c) 确定这些过程的关系和相互作用,并
程的监视; 开发一个适当的 HSF 过程管理计划.
e)监视、测量和分析这些过程; d) 建立标准,以客观地确定组织的 HSF
f)实施必要的措施,以实现对这些 过程管理的有效性
过程策划的结果和对这些过程的持续改 e) 确保可以获得必要的资源和信息,以
进。 支持 HSF 产品和过程管理的有效性.
组织应按本标准的要求管理这些过 f ) 监视、测量和分析这些过程;
程。 g) 实施措施以确保在达到 HSF 方面的
针对组织所选择的任何影响产品符 持续过程改进。
合要求的外包过程,组织应确保对其实 h) 有确定的程序对限制和/或消除产品
施控制。对此类外包过程的控制应在质 和过程中有害物质的使用
量管理体系中加以识别。 4.1.2 与 ISO 9001 的关系
注:上述质量管理体系所需的过程 这份文件的目的是 HSF 的过程管理与
应当包括与管理活动、资源提供、产品 ISO9001:2000 国际标准的原理是一致的.
实现和测量有关的过程。 4.1.3 外包
如果一个组织选择将任何影响其产品的
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