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食品检验机构资质认定现场评审要关注的问题
* * * 2011- 07 食品检验机构资质认定 现场评审要关注的问题 一 二 食品检验机构资质认定的法律依据 “食品检验机构资质认定评审准则”要点 三 我中心新增的工作制度(程序文件) 目 录 中华人民共和国食品安全法 中华人民共和国食品安全法实施条例 中华人民共和国计量法 中华人民共和国认证认可条例 一、食品检验机构资质认定的法律依据 2009年食品安全法第五十七条 食品检验机构按照国家有关认证认可的规定取得资质认定后,方可从事食品检验活动。但是,法律另有规定的除外。 食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院卫生行政部门规定。 本法施行前经国务院有关主管部门批准设立或者经依法认定的食品检验机构,可以依照本法继续从事食品检验活动。 2010年4月“食品检验机构认定条件”发布 卫生部牵头联合质监、药监、商务、农业等部门,2009~2010制定“食品检验机构认定条件”。 。 2011年质检总局全面启动食品检验机构资质认定工作 质监部门依照食品安全法及法规,将“食品检验机构认定条件”转化为“食品检验机构资质认定评审准则”并执行。发布系列相关文件通知,明确评审工作要求和做法。 一、食品检验机构资质认定的法律依据 卫生行政部门和资质认定主管部门发布的有关文件通知 食品检验工作规范 (卫生部 2010-03-17) 食品检验机构资质认定条件(卫生部2010-03-17) 食品检验机构资质认定管理办法(国家质检总局2010-08-05) 食品检验机构资质认定评审准则(国家认监委2010-09-15) 关于实施食品检验机构资质认定的通知(国家认监委2010-12-01) 关于同时申请实验室认可的食品检验机构资质认定评审工作有关问题的通知(国家认监委2011-04-18) 一、食品检验机构资质认定的法律依据 2011年5月1日后,食品检验机构的申请和评审必须按照《评审准则》的要求进行,取得食品检验机构资质认定证书后方可从事食品检验工作。 2011年5月1日前已取得实验室资质认定证书的食品检验机构,可继续开展食品检验活动。但该类食品检验机构应按新的要求进行运作。 在2012年11月1日前,必须按照《评审准则》的要求通过监督或者复查评审,换发新的食品检验机构资质认定证书。 “关于实施食品检验机构资质认定的通知”要点 一、食品检验机构资质认定的法律依据 1.1 依据《食品检验机构资质认定管理办法》和《食品检验机构资质认定条件》,制定本准则。 1.6 食品检验机构资质认定评审(含具有食品检验能力的综合性检验机构的资质认定评审),依据《实验室资质认定评审准则》和本《准则》同时进行。 4.1.3 食品检验机构应当使用正式聘用的检验人员,检验人员只能在一个食品检验机构中执业。 二、“食品检验机构资质认定评审准则”要点 4.2 食品检验机构应当具备下列一项或多项检验能力: 能对某类或多类食品相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目,也包括对食品中添加剂与营养强化剂的检验; 能对某类或多类食品添加剂相关食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目; 能对某类或多类食品相关产品的食品安全标准所规定的检验项目进行检验,包括物理、化学与全部微生物项目; 能对食品中污染物、农药残留、兽药残留等通用类食品安全标准或相关规定要求的检验项目进行检验; 能对食品安全事故致病因子进行鉴定; 能为食品安全风险评估和行政许可进行食品安全性毒理学评价; 能开展《食品安全法》规定的其他检验活动。 二、“食品检验机构资质认定评审准则”要点 4.4 食品检验机构应当依据《食品安全法》,针对所开展的检验活动,制定相应的检验责任追究制度、检验资料档案管理制度和食品安全事故应急检验预案等。 4.5 承担政府委托监督抽检、食品安全风险监测与评估等任务的食品检验机构还应当制定相应的工作制度。 5.1.3 检验人员和技术管理人员应当接受《食品安全法》及其相关法律法规、质量管理和有关专业技术培训、考核,并持有培训考核合格证明。 二、“食品检验机构资质认定评审准则”要点 5.1.5 从事食品检验活动的人员应当持证上岗。检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不少于30%。 5.1.6 食品检验机构技术管理人员应当熟悉业务,具有相关专业的中级以上(含中级)技术职称或同等能力,从事食品检验相关工作3年以上。 5.2.3 实验区应当与非实验区分离。对互有影响的相邻区域应当有效隔离,明示需要控制的区域范围。防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。 二、“食品检验机构资质认定评审准则”要点 5.2.4 微生物实验室应当配备生物安全柜,涉及病原微生物的实
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