大小注射液.docVIP

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大小注射液

大容量注射剂生产工艺流程图 小容量注射剂的生产流程图 1000级区域 100000级 所用原水均为符合国家饮用水的标准自来水 经过滤精滤反渗等处理紫外灭菌进 贮藏 原料药经称量配制过滤灌封 不同 1.容器:小容量注射液采用安瓿瓶 大容量注射液使用玻璃瓶或是塑料瓶 2.工艺设备: 洗涤设备: 小容量:喷淋式安瓿洗瓶组,气喷射式安瓿洗瓶组及超声波安瓿洗瓶机 大容量:经理瓶机(圆盘式或等差式)经外洗瓶机再有内洗瓶机,内洗瓶机有滚筒式及箱式洗瓶机 干燥设备: 小容量:安瓿的干燥设备有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱 大容量则无干燥设备直接灌装 灌装设备: 小容量:安瓿经拉丝灌封机一步完成:经送瓶 灌装 拉丝过程 大容量:大容量瓶已经在洗涤前理好瓶可直接灌装设备有 量杯式负压灌装机和计量泵注射式灌装机。大容量注射液瓶与安瓿不同需单独加封口的工艺有:塞胶塞机塞塞翻塞机 以及输液瓶轧盖机 随后安瓿与大注射瓶经灭菌检漏 安瓿瓶需印字而大输液瓶在瓶身帖签 包装及入库. 原辅料 输液瓶 饮用水 二级反渗透 浓配 理瓶 纯化水 过滤 瓶外清洗 过滤 稀配 检验合格 多效蒸馏 粗滤 注射用水 超声波洗瓶 精滤 丁基 胶塞 过滤 自动清洗机 压塞 * 灌装 * 铝盖 轧盖 贴签 装箱 全项检验合格 灯检 灭菌 入库待验 标签 纸箱 成品出厂 * 局部100级 100000级区域 10000级区域 饮用水 原料 安瓿 离子交换 理 瓶 配 制 纯化水 过滤 检验合格 粗 滤 粗 洗 过滤 精 洗 多效蒸馏 精 滤 注射用水 干燥灭菌 灌 装 冷 却 封 口 印 字 灯 检 灭菌、检漏 全项检验合格 包装 合格成品出厂 入库待验 纸盒 纸箱

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