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大小注射液
大容量注射剂生产工艺流程图
小容量注射剂的生产流程图
1000级区域 100000级
所用原水均为符合国家饮用水的标准自来水 经过滤精滤反渗等处理紫外灭菌进 贮藏
原料药经称量配制过滤灌封
不同
1.容器:小容量注射液采用安瓿瓶 大容量注射液使用玻璃瓶或是塑料瓶
2.工艺设备:
洗涤设备:
小容量:喷淋式安瓿洗瓶组,气喷射式安瓿洗瓶组及超声波安瓿洗瓶机
大容量:经理瓶机(圆盘式或等差式)经外洗瓶机再有内洗瓶机,内洗瓶机有滚筒式及箱式洗瓶机
干燥设备:
小容量:安瓿的干燥设备有远红外隧道式烘箱和电热隧道灭菌烘箱
大容量则无干燥设备直接灌装
灌装设备:
小容量:安瓿经拉丝灌封机一步完成:经送瓶 灌装 拉丝过程
大容量:大容量瓶已经在洗涤前理好瓶可直接灌装设备有
量杯式负压灌装机和计量泵注射式灌装机。大容量注射液瓶与安瓿不同需单独加封口的工艺有:塞胶塞机塞塞翻塞机 以及输液瓶轧盖机
随后安瓿与大注射瓶经灭菌检漏 安瓿瓶需印字而大输液瓶在瓶身帖签 包装及入库.
原辅料
输液瓶
饮用水
二级反渗透
浓配
理瓶
纯化水
过滤
瓶外清洗
过滤
稀配
检验合格
多效蒸馏
粗滤
注射用水
超声波洗瓶
精滤
丁基
胶塞
过滤
自动清洗机
压塞 *
灌装 *
铝盖
轧盖
贴签
装箱
全项检验合格
灯检
灭菌
入库待验
标签
纸箱
成品出厂
* 局部100级
100000级区域
10000级区域
饮用水
原料
安瓿
离子交换
理 瓶
配 制
纯化水
过滤
检验合格
粗 滤
粗 洗
过滤
精 洗
多效蒸馏
精 滤
注射用水
干燥灭菌
灌 装
冷 却
封 口
印 字
灯 检
灭菌、检漏
全项检验合格
包装
合格成品出厂
入库待验
纸盒
纸箱
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