第四章粉碎、筛析、混合2012.ppt

第五章 粉碎、筛析 混合 要求 掌握粉碎、筛析、混合的目的、基本原理和方法。 熟悉常用机械的构造、性能、使用及保养方法。 熟悉药筛的种类和药粉的分等。 了解与中药药剂有关的微粉学基础知识及其在药剂中的应用。 第一节 粉碎 一、粉碎的含义与目的 二、粉碎的基本原理 三、粉碎的方法（分类） 四、常用粉碎设备 一、粉碎的含义与目的 粉碎的含义： 大块固体物质 (规定细度)颗粒或粉末 粉碎目的 ①便于增强药效：增加药物的表面积，促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度； ②便于制剂成型：为制备多种剂型奠定基础，如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、混悬液等； ③便于提取：加速药材中有效成分的浸出或溶出； ④便于调剂和服用。 二、粉碎的基本原理 利用外加机械力，部分地破坏物质分子间的内聚力，使机械能转变为表面能。 外加机械力：研、捣、切、打、磨、撞、锉等 不同药物的粉碎 极性晶形药物：具脆性，沿晶体的结合面碎裂。如生石膏、硼砂 非极性晶形药物：易变形，加液，从裂隙处分开。如樟脑、冰片 非晶形药物：具弹性，易变形，降温，增加脆性。如树脂、树胶 植物药 具韧性，干燥 黏性大、富含油脂的药材、动物药 适当处理 粉碎后的现象与问题 表面能增加 产生细粉 三、粉碎的方法（分类） 按是否混合：单独粉碎—混合粉碎 按是否干燥：干法粉碎— 湿法粉碎 按是否常温：常温粉碎— 低温粉碎 按科技水平：常规粉碎— 超微、超细粉碎　　　　　　　　　　　　　破壁粉碎、细胞级粉碎 单独粉碎 氧化性、还原性、毒性、刺激性、贵重细料药及含大量胶树脂的粗料药； 某些粗料药，如乳香、没药含大量胶树脂，在低温条件下可单独粉碎成细粉 混合粉碎 硬度与性质相似 串料或串研：含糖类较多的黏性药物，如熟地、桂圆肉、天冬、麦冬等 串油：含脂肪油较多的药物，如核桃仁、黑芝麻、杏仁、苏子、柏子仁等 蒸罐：含新鲜动物药，如乌鸡、鹿肉；以及一些需蒸制的植物药，如地黄、何首乌等 炮制：含动物的筋、甲类，如鹿筋、穿山甲等 举例：乌鸡白凤丸 　　【处方】 乌鸡 (去毛爪肠)640g 鹿角胶 128g 鳖甲(制) 64g 牡蛎 (煅)48g桑螵蛸 48g 人参 128g 黄芪 32g 当归 144g　　白芍 128g 香附 (醋制)128g 天冬 64g 甘草 32g地黄 256g 熟地黄 256g 川芎 64g 银柴胡 26g丹参 128g 山药 128g 芡实 (炒)64g 鹿角霜 48g 　　【制法】 以上二十味，熟地黄、地黄、川芎、鹿角霜、银柴胡、芡实、山药、丹参八味粉碎成粗粉，其余乌鸡等十二味，分别酌予碎断，置罐中，另加黄酒 1500g，加盖封闭，隔水炖至酒尽，取出，与上述粗粉掺匀，低温干燥，再粉碎成细粉，过筛，混匀。每100g粉末加炼蜜30～40g 与适量的水，泛丸，干燥，制成水蜜丸；或加炼蜜90～120g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。 干法粉碎 药物中的水分降低到一定限度（一般应少于5%）再粉碎的方法。 一般处理：干燥（晒、烘、烤、炒、焙等） 湿法粉碎 液体选用原则：以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。 打潮研磨法：樟脑、冰片、薄荷脑、麝香等常加入少量液体（如乙醇、水）研磨。 易于粉碎：使水或其他液体以小分子渗入药料颗粒的裂隙，减少药料分子间的引力而利于粉碎 水飞法：朱砂、珍珠、炉甘石等。 避免粉尘飞扬：某些有较强刺激性或有毒药物 低温粉碎 1适用范围: ①适用于在常温下粉碎困难的物料，其软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶、干浸膏等，可较好地粉碎； ②含水、含油虽少但富含糖分，具一定黏性的药物也能粉碎。如杏仁、熟地等。 2特点： ①可获更细的粉末；②能保留挥发性成分。 低温粉碎操作方法 ①物料先冷却或在低气温条件下，迅速粉碎； ②粉碎机壳通低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎； ③待粉碎的物料与干冰或液化氮气混合进行粉碎； ④组合应用上述冷却法进行粉碎。 微粉化技术 使粒径在5μm以下的技术。 目的：增大表面积，加快溶解速度，提高吸收速度和吸收量，达到提高疗效的目的。 采用的器械和方法主要有流能磨、球磨机、胶体磨、控制结晶法、溶剂转换法、固体分散法等方法。 胶体磨 超微粉碎技术Superfine Grinding Technology 超微粉碎技术是指制备和使用微粉及其相关技术，包括对粉体原料的超微粉碎，高精度的分级和表面活性改变等内容。 1—100nm 0.1—1μm 大于1μm 纳米级 亚微米级 微米级 超微粉碎技术的特点 速度快，时间短，可低温粉碎 粒径细且分布均匀 节省原料，提高利用率 减少污染，提高产品卫生学