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经皮肾动脉去神经消融的适应证与临床研究.ppt
* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 长期安全性 81例患者进行了6个月的CTA、MRA或多普勒检查 1例患者肾动脉狭窄加重 not at a site of RF delivery possibly related to catheter manipulation successfully stented 肾功能无明显改变 (? eGFR) 12 Months: -2.9 mL/min/1.73m2 (n.s.) 随访中2例患者死亡，与本操作无关 Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917 治疗后血压的变化 92% of patients have BP ↓ BP change (mmHg) Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917 基线、12个月及24个月诊室血压分布 * Sadowski J, et al. Hypertension. 2011;57:911-917 38% 39% 3% 28% 56% 65% 22% 32% 13% 6% Baseline (n=150) 12 Months (n=64) 24 Months (n=18) ≥ 180 mmHg 160-179 mmHg 140-159 mmHg 140 mmHg 随访3年血压的变化？ 2012 ACC 1 Mo 3Mo 6Mo 12Mo 18Mo 24Mo 30Mo 36Mo 对治疗反应的百分比 2012 ACC 45例治疗后1个月无反应的患者 出现延迟起效 2012 ACC Symplicity HTN-2 肾动脉去神经消融治疗高血压的随机对照研究 肾动脉去神经消融治疗高血压 Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 1903–1909 Symplicity HTN-2: 研究设计 主要终点: 6个月时在尽量保持药物治疗不变的情况下收缩压的变化 次要终点: 安全性 复合心血管事件（包括心肌梗死、新发心力衰竭、心源性死亡等） 其他血压测量方式（包括动态血压等） 左室功能 Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 1903–1909 Symplicity HTN-2 Trial 入选标准 18-85岁 服用≥3种降压药，收缩压≥160mmHg(2型糖尿病患者收缩压≥150mmHg） 排除标准 eGFR＜45 mL/min/1.73 m2 1型糖尿病 因置入ICD或起搏器或其他行MRI的禁忌症 严重心脏瓣膜病6个月之内的心肌梗死、不稳定心绞痛或脑血管病 Esler ,et al. Lancet 2010; 376: 1903–1909 Assessed for Eligibility (n=190) Excluded Prior to Randomization (n=84) BP160 after 2-weeks of compliance confirmation (n=36; 19%) Ineligible anatomy (n=30; 16%) Declined participation (n=10; 5%) Other exclusion criteria discovered after consent (n=8; 4%) Randomized (n=106) Allocated to RDN (n=52) Allocated to Control (n = 54) No Six-Month Primary Endpoint Visit (n = 3) Reasons: Withdrew consent (n=1) Missed visit (n=2) No Six-Month Primary Endpoint Visit (n = 3) Reasons: Withdrew consent (n=2) Lost to follow-up (n=1) Analyzed (n = 49) Analyzed (n = 51) * 患者入选 筛选 随访 基线资料 ? Control (N=54) Denervation (N=52) p-value Age 58 ± 12 58 ± 12 0.97 Gender (% female) 50% (27/54) 35% (18/52) 0.12 Race (%) 0.99 ???Caucasian 96% (52/54) 98% (51/52) ???African/Black 2
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