CN107091927-CN201710507989-一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107091927 A (43)申请公布日 2017.08.25 (21)申请号 201710507989.9 (22)申请日 2017.06.28 (71)申请人 安徽惠邦生物工程股份有限公司 地址 230088 安徽省合肥市高新区潜水东 路18号 (72)发明人 胡容　王忠亮　吴才桂　陈军超　 陈兴　陈一凡　 (74)专利代理机构 合肥市上嘉专利代理事务所 (普通合伙) 34125 代理人 郭华俊　姜玲燕 (51)Int.Cl. G01N 33/543(2006.01) G01N 33/577(2006.01) G01N 33/558(2006.01) 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 (54)发明名称 一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒 (57)摘要 本发明公开了一种用于糖尿病肾病早期诊 断的试剂盒，包括尿微量白蛋白测试条、结合珠 蛋白测试条以及肌酐测试条。本发明能够实现一 份样本同时检测尿微量白蛋白、结合珠蛋白与肌 酐三项指标，可将早期糖尿病肾病检出率提高至 95％以上。 A 7 2 9 1 9 0 7 0 1 N C CN 107091927 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：包括尿微量白蛋白测试条、结 合珠蛋白测试条以及肌酐测试条。 2.如权利要求1所述的用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：所述尿微量白 蛋白测试条包括第一底板以及从一端到另一端依次设置在所述第一底板上的第一玻璃纤 维膜、第一硝酸纤维素膜和第一吸水纸，且所述第一玻璃纤维膜的另一端搭在所述第一硝 酸纤维素膜的一端，所述第一吸水纸的一端搭在所述第一硝酸纤维素膜的另一端，所述第 一玻璃纤维膜上喷涂有胶体金-鼠抗人白蛋白单克隆抗体，所述第一硝酸纤维素膜上包被 有羊抗鼠IgG抗体和重组人白蛋白。 3.如权利要求1或2所述的用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：所述结合 珠蛋白测试条包括第二底板以及从一端到另一端依次设置在所述第二底板上的第二玻璃 纤维膜、第二硝酸纤维素膜和第二吸水纸，且所述第二玻璃纤维膜的另一端搭在所述第二 硝酸纤维素膜的一端，所述第二吸水纸的一端搭在所述第二硝酸纤维素膜的另一端，所述 第二玻璃纤维膜上喷涂有胶体金-鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体B，所述第二硝酸纤维素膜 上包被有羊抗鼠IgG抗体和鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体A。 4.如权利要求1或2所述的用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：所述肌酐 测试条包括第三底板以及设置在所述第三底板上的试剂层垫，所述试剂层垫中含有肌酐 酶、肌酸酶、肌氨酸氧化酶、4-氨基安替比林、过氧化物酶和TOOS。 5.如权利要求2所述的用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：所述第一玻璃 纤维膜上鼠抗人白蛋白单克隆抗体的含量为0.36μg，所述第一硝酸纤维素膜分为C区域和T 区域，所述第一硝酸纤维素膜的C区域包被的羊抗鼠IgG抗体的浓度为0.5mg/ml，T区域包被 的重组人白蛋白的浓度为0.5mg/ml，包被量均为1μl/cm。 6.如权利要求3所述的用于糖尿病肾病早期诊断的试剂盒，其特征在于：所述第二玻璃 纤维膜上鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体B的含量为0.5μg，所述第二硝酸纤维素膜分为C区 域和T区域，所述第二硝酸纤维素膜的C区域包被的羊抗鼠IgG抗体的浓度为0.5mg/ml，T区 域包被的鼠抗人结合珠蛋白单克隆抗体A的浓度为1.5mg/ml，包被量均为1μl/c