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REACH流程示意图 2007-06-21 14:59:25 来源:中国REACH解决中心　作者:　　进入论坛 　 REACH法规简介—注册 2007-06-21 15:03:12 来源:厦门技术性贸易措施信息网　作者:王军辉　　进入论坛 　 ????一、注册简介 ????REACH法规的核心是注册,预计所有物质中大约80%只需注册??????（1）强制性:年产大于一吨的物质生产商/进口商,必须申请该物质的注册??????（2）注册的主体:在欧盟内的化学品生产商/进口商??????（3）注册的管理部门:新成立的欧洲化学品管理局??????（4）需要注册的物质? ??·30000余种分阶段物质?(???? ??·4300种新物质?(???? ??·法规生效后要上市的新物质??(????????（5）注册方式:网上注册,中央数据库??? 二、注册原则? ????原则1:?没注册，没市场??????这意味着凡是要进入欧盟的化学品及下游产品中的化学物质?都必须是经过注册的??????原则2:?一种物质，一次注册（OSOR）??????这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益????? 三、注册需要提供的有关信息? ?·注册文档（注册卷宗）?(???? ?·物质性质?(???? ?·物质的生产商或进口商?(???? ?·物质的生产量或进口量?(???? ?·物质的分类与标签?(???? ?·物质用途?(???? ?·物质的安全使用指南(??????????四、延伸的信息要求??????（1）要求的注册信息与物质的产量和其所具有的危险成比例??????如，数量超过10吨/每年的物质要提交化学安全报告（CSR），以说明对其所做的安全评估（CSA）??????（2）下游用户要主动与其供方保持联系，确认其对化学品的使用涵盖在供应方的注册文档中。这一点对下游用户特别重要。这意味着物质或其用途的首次注册人将长期享有数据共享的收益 REACH法规简介—评估 2007-06-21 15:20:48 来源:厦门技术性贸易措施网　作者:王军辉　　进入论坛 　 ????一、评估的目的?????·审核是否符合法规要求?????·审查是否存在损害人体健康和环境的风险?????·保持最低水平的动物试验 ????二、评估内容：文档评估和物质评估?????文档评估：由管理局进行，审核注册人提供的信息是否符合法规要求，并决定是否要求进一步的测试和评估?????在这一阶段，还将仔细审阅所有关于动物试验的提案，以将它们限制在绝对最低限度?????物质评估：对选定的物质，如怀疑其对人类健康和环境存在风险时，则要求进行物质评估，这项工作由各成员国政府分担?????评估也会为授权或限制程序下该采取何种行动提出建议 REACH法规简介—授权 2007-06-21 16:20:31 来源:厦门技术性贸易措施网　作者:　　进入论坛 　 ??? ·授权：只有那些高关注度的物质才需要授权 ??? ·程序：企业申请、化学品管理局审核评估、欧盟委员会对物质的特定用途给予授权 ??? ·对象：大约1500种高度关注物质须经过授权，这些物质有4种： ? ●　CMR物质：致癌物、致突变物、对生殖系统有毒的物质(??? ? ●　PBTs物质：持久性、生物累积性和有毒的物质(??? ? ●　vPvB物质：高持久性和高生物累积性物质(??? ?(??? ●　等同于前三类的物质、对人类和环境具有严重的和不可逆影响的物质，如某些内分泌干扰物???? ·授权申请要求：有替代物质时，要有替代方案；没有替代物质时，要有研发方案???? ·授权条件： ?(??? ●　有证据表明使用某种危险物质所产生的风险能够受到充分的控制 ? ●　使用某种危险物质所带来的社会经济效益远超过其所带来的风险(??? ??? ? ●　没有合适的替代物质或技术( ??? ·基于风险评估，欧盟委员会决定是否给予该物质许可???? ·授权制度极力鼓励各个公司转而采用更加安全的替代物质???? ·授权制度将保证逐步取代下列物质： ?(??? ●　能引起人体健康或环境不可接受风险的物质 ? ●　没有正当理由继续使用的物质(??? REACH法规简介—限制 2007-06-21 16:23:27 来源:厦门技术性贸易措施网　作者:王军辉　　进入论坛 　 ???限制：?任何物质，不管是其本身或含在配制品、物品中，只要该物质的使用对人类健康和环境具有不可接受的风险，都必须在欧盟范围内进行限制