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* * 传染病防治与医院感染监管要点 传染病防治与医院感染监管要点 监督检查内容(医疗机构、CDC、采供血机构): 一.传染病疫情报告、监测与分析管理; 二.消毒隔离管理; 三.医院感染管理; 四.医疗废物管理; 五.病原微生物实验室管理。 医疗机构监管要点 一.传染病疫情报告、监测与分析管理 (一)管理组织与制度 1.管理组织及职责 是否确定专门的部门或者人员承担传染病疫情报告工作。 2.管理制度 是否建立健全传染病诊断、报告和登记制度。 医疗机构监管要点 (二)传染病疫情报告 (1)报告病种 ①法定传染病(甲类传染病、 乙类传染病、丙类传染病、 卫生部决定列入乙类、丙类传染病管理的其他传染病)39种。 ②其他传染病 省级人民政府决定按照乙类、丙类管理的其他地方性传染病和其他暴发、流行或原因不明的传染病。 ③不明原因肺炎病例和不明原因死亡病例等重点监测疾病 医疗机构监管要点 (2)报告程序与方式 【①传染病报告实行属地化管理。 ②填写《传染病报告卡》,《传染病报告卡》由首诊医生或其他执行职务的人员填写。 ③传染病疫情信息实行网络直报,没有条件实行网络直报的医疗机构,在规定的时限内将传染病报告卡报告属地县级疾病预防控制机构。] 医疗机构监管要点 (3)报告时限 [①发现甲类传染病和乙类传染病中的肺炭疽、传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、甲型H1N1流感病人或疑似病人时,或发现其他传染病和不明原因疾病暴发时,应于2小时内将传染病报告卡通过网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于2小时内以最快的通讯方式(电话、传真)向当地县级疾病预防控制机构报告,并于2小时内寄送出传染病报告卡。 ②对其他乙、丙类传染病病人、疑似病人和规定报告的传染病病原携带者在诊断后,实行网络直报的责任报告单位应于24小时内进行网络报告;未实行网络直报的责任报告单位应于24小时内寄送出传染病报告卡。 ③县级疾病预防控制机构收到无网络直报条件责任报告单位报送的传染病报告卡后,应于2小时内通过网络直报。] 医疗机构监管要点 (4)《传染病报告卡》要求 网络直报医疗机构填报的《传染病报告卡》及传染病报告记录保存3年。不具备网络直报条件的医疗机构,其传染病报告卡由收卡单位保存,原报告单位必须进行登记备案。应对寄出的《传染病报告卡》进行登记备案,记录需保存3年。 医疗机构监管要点 (5)登记要求 医疗机构应建立门诊日志、住院登记薄、传染病疫情登记薄、检验科登记薄、放射科登记薄等,均专册登记。 (6)培训要求 医疗机构应对医生和实习生进行有关传染病疫情监测信息报告工作的培训,包括医务人员上岗前培训和在职职工全员培训等。 医疗机构监管要点 三.消毒隔离 (1)管理组织与制度 ■①管理组织及职责 做到有岗、有人、有制度、有职责。 ■②管理制度 医疗机构应根据医疗服务环节不同特点,制定消毒灭菌程序和消毒灭菌效果监测工作制度。 医疗机构监管要点 (2)消毒剂和消毒器械管理工作 ①消毒剂与消毒器械的索证与验收 ⒈ 消毒剂的索证与验收 国产消毒剂索证消毒产品生产企业卫生许可证(复印件)、卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件(复印件)、产品质量合格证明;进口消毒剂索证经销机构营业执照(复印件)、卫生部颁发的进口消毒产品许可批件(复印件)、产品质量合格证明;消毒剂验收: 1.是否为有效证件2.许可证有效期与产品有效期是否相符3.产品类别与许可类别是否相符4.使用方法、适用范围是否与许可一致5.产品标签说明书是否与批件一致6.企业名称、地址、产品名称、剂型是否与批件一致 注:所有复印件均应加盖持有机构的公章 对于75%单方乙醇消毒液、《次氯酸类消毒剂卫生质量技术规范》及《戊二醛类消毒剂卫生质量技术规范》规定的次氯酸类和戊二醛类消毒剂,卫生部已调整了监督和许可范围,无须取得卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件,但75%单方乙醇消毒液应当有省级卫生行政部门的备案证明,次氯酸类和戊二醛类消毒剂应当有产品卫生安全评价。 医疗机构传染病防治监管要点 ⒉消毒器械的索证与验收 索证:生产企业卫生许可证(复印件);生产企业卫生许可证复印件(生产地省级卫生行政部门颁发);经销机构营业执照(复印件)。卫生部颁发的消毒产品卫生许可批件(复印件);卫生部颁发的进口消毒器械许可批件(复印件);法定质量检测机构的产品质量合格证明文件验收1.是否为有效证件2.许可证有效期与产品有效期是否相符3.产品类别与许可类别是否相符4.使用方法、适用范围是否与许可一致5.产品标签说明书是否与批件一致6.企业名称、地址、产品名称、型号是否与批件一致 所有复印件均应加盖持有机构的公章 ②消毒剂与消毒器械的购进与领用登记 A.购进与领用记录
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