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职业背景
职业定位
工作目标和任务
3
知识结构要求
4
能力结构描述
5
及早立法进行归口协调管理
7
内容提要
一、职业背景
医生的临床疹疗水平和医疗设备的关系越来越密切
人类把最新的研究成果和技术用于医疗设备
由于生命科学的发展和人类对自身生命价值的 进一步认识,人类对健康和生活 质量改善的 追求不断上升,促使医疗器械成为各科学技术领域将其高新科研成果应用的首选领域之一。人们把自己每项新技术成果首先探索性地应用于生命健康事业,应用于医疗器械,使产品的技术综合、纳新及时,更新迅速。
新技术和新设备大大提高了医疗水平
从20世纪下叶开始,以应用新技术新材料为标志的现代医疗器械产品,如支架、人工器官、介入手术器具、人工关节、激光手术器械、血管造影技术、起搏器、除颤器、B超、MRI(磁共振)、CT等,在推动和提高医学临床诊断和治疗水平的作用上和保障医疗保健服务效果上越来越明显。
在美国,心脏监护、除颤起搏、心脏瓣膜、微创介入器械及相关新技术的应用,2001年心脏疾病的死亡率比1980年下降了40%。血液净化技术的早期应用,使多脏器衰竭、急性肝、肾功能衰竭患者的死亡率降低近20%。
一、职业背景
医院医疗设备的使用量越来越大,帮助医生进行诊断和治疗的辅助功能越来越多
我国医疗机构的医疗器械装备,近15年来有很大改善。1990年以来, 卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率如表1所示:
年度
每床占用金额
增长率
1990
6464元
1992
11173元
+72.8%
1994
15627元
+39.9%
1995
19573元
+25.3%
1996
24852元
+27.0%
1997
29089元
+17.1%
1998
34848元
+20%
1999
41131元
+18%
2000
50508元
+22.8%
2001
58800元
+16.4%
表 1 卫生部门综合医院平均每病床占用专用设备金额增长率
引自历年《中国卫生年鉴》
一、职业背景
新技术、新设备不断诞生,对设备的学习、培训、维护要求越来越高,专业性的要求越来越强
现代大型医疗器械产品更新换代加快。产品更新有利于人们健康状况的早期甄别和疾病的早期诊断,有利于医疗实现人性化服务;
医疗器械产品更新换代和医疗技术相互促进,医疗技术进步推动医疗器械产品更新换代,医疗器械产品更新换代也促进了医疗服务技术提高,因此,对医技人员的要求越来越高。
一、职业背景
医疗设备的技术更新越来越快
产品换代周期短,创新产品上市快, 如X-CT,从1973年问世至今,历经十多次更新换代,早期是4~5年一次换代,而目前仅2年就实现了换代(见表2)。
表 2 X 射线计算机断层成像系统(CT)更新周期大体情况
CT更新关键
更新周期
CT更新关键
更新周期
笔型探测器CT
双层螺旋型CT
2年
小扇型探测器CT
5年
多层螺旋型CT
2年
大扇型探测器CT
5年
16层螺旋型CT
2年
环型探测器CT
5年
64层螺旋型CT
2年
螺旋型CT
4年
要求医技人员对设备和技术的跟踪量越来越大和跟踪要求越来越高。
为保证较大手术的安全和高效,医院必须设立临床工程技术岗位,提供
医疗工程技术保障。
二、职业定位
三、工作目标和任务
临床工程师的主要业务领域
……
其他治疗业务(辅助循环、心脏除颤、心脏起搏等)以及与设备保管、检查相关的业务。
五、能力结构描述
表3 2004年统计,几种高档设备装备情况
项 目
总装备量
(台)
其中进口产品
(台)
进口产品占总装备量
MRI
大于500
330
66 %
X-CT
接近4500
4000
90 %
直线加速器
580
280
48 %
PET
10
9
90 %
SPECT
300
300
100 %
伽玛刀
50
13
25 %
五、能力结构描述
表4 医用分析仪器设备中进口产品占总装机容量比率
产品类别
进口产品占总装机容量比率
生化分析仪器(单台价格10万元)
83 %
生化分析仪器(单台价格10万元)
99 %
免疫分析仪器(单台价格10万元)
76 %
免疫分析仪器(单台价格10万元)
100 %
血液分析仪器(单台价格10万元)
70 %
血液分析仪器(单台价格10~20万元)
95.5 %
血液分析仪器(单台价格20万元)
100 %
引自捷通公司对527家医院的不完全统计
五、能力结构描述
表5 全国不同档次X射线设备拥有量中进口产品比率
产品规格
进口产品
300MA以下
17.6
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