(精选)【医学课件大全】正确看待他汀安全性 (58p)教学课件.pptVIP

小 结 他汀类药物与其他药物一样，并非安全没有不良反应,应恰当合理使用，同时也应警惕某些患者发生肌肉不良反应的可能. 无临床症状和体征时，常规检测CPK临床意义不大，如患者在服用他汀过程中，出现肌肉不适症状，应及时报告，进一步检测CPK,如超过正常上限5倍，终止治疗。 他汀治疗可引起神经系统损害吗? 接受他汀治疗的患者发生外周神经病非常罕见 他汀并不会引起外周神经病，也不损害记忆或认知功能 甚至有个别报道阿托伐他汀可防止认知功能下降 他汀治疗需要进行神经系统监测吗? 他汀相关转氨酶异常的处理 他汀所致无症状性转氨酶增高 轻度增加，无需停药 半月内持续两次 3xULN，减量或换药 出现肝功能不全症象者 不管转氨酶高低及其成因，均应立即停药并转肝病科处理 其他原因所致肝酶异常或慢性活动性肝病可继续使用他汀 联合使用保肝药物可能有助于医患沟通和减少医疗纠纷 美国脂质协会他汀安全性评估建议 下列哪些疾病为他汀治疗的禁忌证？ 慢性肝病？ No, 代偿期肝硬化？ No, 失代偿期肝硬化或急性肝衰？Yes, NAFLD/NASH？ No, 代偿期肝病患者服用他汀并不增加横纹肌溶解的危险性 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C 美国脂质协会他汀安全性评估建议 Am J Cardiol 2006;97(suppl):77C-81C 无需监测肝功能，但是… 需监测肝炎的临床症状：黄疸、不适、疲乏、无力等 考虑用总胆红素及其分类，而非单纯转氨酶反映肝功能 如发现明显肝脏损伤的客观证据，立即停用他汀 如果治疗期间， ALT 或 AST 在 1-3倍ULN之间，不必停用他汀 如果治疗期间，ALT或 AST 超过3 倍ULN (120U/L)，随访病人并重复这种测试，如仍持续高于此值且无其他原因可供解释,需停用他汀 慢性肝病、NAFLD/NASH以及代偿期肝硬化患者，可安全的接受他汀治疗 McKenney JM et al. Am J Cardiol. 2006;97:89C-94C 他汀治疗过程中的监测-国外 肝脏安全性检查： 基线检查：开始治疗前 复查：开始治疗后12周或剂量增加后12周 没有科学依据支持长期监测的必要性，因为肝酶监测并不能提供临床益处，反而有可能造成不适当的停药并增加费用 Am J Cardiol 2006;97[suppl]:77C–81C Am J Cardiol 2006;97[suppl]:89C–94C 1.开始药物治疗时 血脂、安全性检查(肌酶、肝酶等) 达标、安全 未达标 6-12月复查 调整剂量———— 达标、安全 2. 4~8周复查 ———— 6-12月复查 中国成人血脂异常防治指南（2007） 他汀治疗过程中的监测-中国 小 结 目前市场上的他汀，总体是安全的，且耐受性良好。综合已有证据，支持他汀是对肝脏安全的药物 ALT升高：起始或中等剂量的发生率1%，高剂量80mg/d 3%，转氨酶异常与临床肝病发生率增高不具有相关性 他汀相关的孤立转氨酶升高，不代表明显肝损害或肝功能不全 从预防心脑血管死亡的获益来看，使用他汀获益更多，在临床中需充分使用他汀，无需过分关注肝毒性。 他汀可引起肾功能不全或急性肾衰? FDA AERS数据库，每100万他汀处方肾功能衰竭报告率是0.3-0.9例 大规模临床试验（CARE、LIPID和WOSCOPS）报道，他汀治疗组与安慰剂组肾衰和其他肾病比例相近 FDA NDA几乎没有发现他汀引起急性肾损伤的证据 急性间质性肾炎(个例报道) 他汀可引起蛋白尿吗? 实验发现他汀可阻止肾小管对蛋白的吸收 目前批准他汀内,大规模临床试验未见蛋白尿报道 FDA NDA也未见他汀与蛋白尿证据 瑞舒伐他汀80mg/d治疗导致蛋白尿发生率增加，但FDA批准该药最高剂量是40mg/d 目前批准他汀内,大规模临床试验未见蛋白尿报道 FDA NDA也未见他汀与蛋白尿证据 瑞舒伐他汀80mg/d治疗导致蛋白尿发生率增加，但FDA批准该药最高剂量是40mg/d 他汀可引起肾小管损害吗? 实验发现他汀可阻止肾小管对蛋白的吸收 临床未见引起肾小管酸中毒 未见引起其他肾小管指标异常 他汀可引起肾小球损伤吗? 他汀应用未引起肾小球组织学变化 未见肾小球损伤临床研究证据 未见肾病性蛋白尿 他汀可引起慢性肾病(CKD)吗? 不会 小规模一些研究发现他汀可减慢肾功能下降的速率 大型临床试验发现,他汀改善肌酐指标,具有肾脏保护性效果 他汀可用于透析或未行透析的慢性肾病(CKD)患者吗? 可以 CKD时,可增加某些他汀血清水平,须做剂量调整,存在他汀个效应 美国肾病基金会提出了指南 肾功能对他汀剂量的影响 根据肾功能调整他汀剂量 药物