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安全、质量控制与医疗技术 Yadin David Ed.D., P.E., C.C.E., FACCE 生物医学工程咨询顾问, LLC 美国贝勒医学院助理教授 美国德克萨斯大学公共卫生学院助理教授 国际医学生物工程学联合会(IFMBE)临床工程分会主席 www.BiomedE David@BiomedE 中华医学会医学工程学分会第十次学术年会 暨2009 中华临床医学工程及数字医学大会 美国医学研究院(IOM)建议 如何利用和整合工程技术、 信息技术、 设备及各相关知识,并在管理上取得重大进步,以促进21世纪卫生保健系统的质量、效率、安全性及以病人为中心的理念,这既存在机遇同时又是挑战。 为贯彻医疗行业的核心功能,需要成熟的流程、产品和有竞争力的从业人员。 安全、质量与技术 安全 – 摆脱危害、风险或意外伤害。 病人安全 – 提供的医疗服务不会对病人造成意外伤害。 风险管理 – 旨在防止医疗服务供应系统中各个环节发生意外的损失或伤害。 质量 –医疗服务达到预期治疗效果及符合目前专业水准的程度。 医疗技术– 包括用于诊断、监护、治疗人体的一系列医疗产品。这些创新技术(科学与工程的应用)通过早期的精准诊断、选择创伤性更小的治疗、缩短住院时间及康复时间,改进了医疗质量和疾病的治疗效果。 世界卫生组织 (WHO) 在2004年,创立了患者安全联盟,以 “密切注意与患者安全有关的各类问题,并建立和加强基于科学的、可提高病人安全及医疗质量的系统。” WHO已关注到全球相应规范和标准的缺乏。 以疾病治疗为中心的技术 随着时间的推移,医疗服务对技术的依赖程度在增长。虽然各个医疗专业对技术的依赖性不同, 但在21世纪,没有一种医疗服务可以脱离技术而单独存在。 提高病人的安全和服务质量是医疗机构最大的问题,两者对患者的治疗效果和技术都有重大影响。 技术包含:医疗技术 (影像、监护、呼吸机)、信息技术 (计算机、网络、存储) 和运行技术(入院、健康记录、财务、行政、库存、通信、维护维修)。 医疗和信息技术虽然曾独自分别发展,但现在必须形成战略上共同管理,促进医疗机构、临床及运行目标的安全、高效实现。 与技术相关的方面有: 设计或生产缺陷 (组装、测试或功能不达标) 来自其它技术的干扰(EMI) 性能已严重偏离仍在使用 (未提供服务或校准) 带病使用 (未及时维修) 操作失误 (设置太低/高、培训不足) 未及时升级,仍在使用老版本软件 (功能缺乏) 过早故障 (电池电量低导致心脏瓣膜不动作) 缺乏互操作性 (系统差,提供给输液泵错误数据) 显示错误的信息 (不准确的信息,影像网络完整性受损) 获得更安全、高质量医疗技术的战略 结合医疗机构的愿景、人、结构来良好地管理技术。 医疗技术 (设备+网络) 进展了20年, 却没有认识到其对病人护理工作流程造成的累积影响, 这使临床医生的工作环境更加艰难,并给病人带来更多不安全因素。 航空安全模式的演变 反应性的 – 灾难后懂得安全 主动介入 – 由设计保障安全 以医疗技术质量为中心 采用航空工业技术和流程管理模式(黑匣子) 教育和协作 (不良事件调查) 收集数据,认识风险 进行风险评估, 衡量趋势 给予正确诊断, 预计差距 采取纠正措施, 纠正差距 监测结果 与利益相关者沟通 庆祝和分享成功
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