华北制药集团质量经营战略目标.doc

华北制药集团质量经营战略 2华北制药质量管理的基础和存在的差距 2．1以TQM为基础形成的华北制药质量文化 随着我国加入WTO所作的医药行业主要承诺的兑现，贸易技术壁垒作用己日 益突出，医药经济一体化的格局也开始逐渐形成；国内医药市场在经济杠杆、利 好政策的双重调控下逐步走向规范完善，医疗保险制度、医药流通体制、药品价 格体制等项改革不断加快，药品监督管理向国际化标准加速对接，医药资本兼并 重组加剧，各药企加大力度提高经营管理水平，在新药研发、技术转化、市场开 发等各领域的竞争不断升级，强大的挑战与难得的机遇共同激活了中国医药经济 的巨大潜力。 在激烈的市场竞争环境下，华北制药走到了生死存亡的拐点，市场形势异常 严峻：主营系列产品大幅降价，新产品利润规模较小，产品结构老化，市场营销 薄弱：研、产、销尚未形成市场化的有机整体，改革发展的思想、机制、体制障 碍亟待突破等等。为解决这些问题，华北制药在2003年进行了发展规划的重新定 位，以全面改革力促战略转型，以加快产品结构调整为主线，实施“四个转变”。 “质量”作为华北制药竞争优势的内核，将在新形势下为产品营销提供强有力的 支撑，提高企业核心竞争力水平。 华北制药经过半个世纪的孕育，形成了独具特色的质量文化。从“好药治病， 坏药致命的质量警句，到“用金牌的工作质量生产金牌的产品”的工作准则， 再到“人类健康至上，质量永远第一’’的企业精神，华北制药的质量观随时间迁 移不断深化调整；从“质量检验”阶段，到“质量控制”阶段，再到“全面质量 管理”阶段，华北制药的质量管理理念和水平也在不断提升。多年来对质量工作 的高度重视，使华北制药品牌以良好的质量形象饮誉中外，凝炼出的质量文化成 为了华北制药企业文化的主体。 1980年华北制药在全国医药行业率先推行全面质量管理，并于1986年首家获 得“国家质量管理奖”，2004年作为医药行业唯一企业被国家质量检验检疫总局评 为“全国质量管理卓越企业”，并入选《福布斯》中国最有价值五大工业品牌之一。 二十多年来，全面质量管理为建设严密可靠的质量保证体系奠定了孥实的基础， 16并取得了斐然成绩。 2．1．1完善质量保证体系，提升产品质量标准。 在质量体系建设上，近几年集团公司大力实施了IS09000质量管理体系、 ISOl4000环境管理体系和GMP、GSP等一系列认证，使药品生产经营的全程质 量控制更加规范，在此基础上，又推进了FDA、COS等国际认证的步伐。其中， 北元公司于1997年首批获得了”中国药品GMP认证证书”，成为河北省制药企业 第一家和全国粉针剂第一家通过GMP认证的企业：华同公司为全国第一家通过 GMP认证的无菌原料药生产企业。爱诺公司的依维菌素、华栾公司的盐酸林可霉 素、华胜公司的两性霉素B通过美国FDA认证：华胜公司的硫酸链霉素、双氢链 霉素、华日公司的普鲁卡因青霉素、爱诺公司的依维钧素通过欧洲COS认证；股 份母公司大豆异黄酮和大豆皂甙通过IP(非转基因)体系认证，威可达公司维生 素B12通过了FAMI—QS(欧洲饲料添加剂质量管理体系)认证，并且有100多个 品规的制剂产品在30多个国家成功注册。逐渐完善的质量保证体系，先进的工艺 技术和装备水平，为不断提升产品质量标准提供了动力。华北制药产品质罱标准 具有两个含义，一是实行高于中国药典的企业内控标准，主要产品通过采用国际 标准和国外先进标准跟踪国际先进水平，满足客户超严格质量要求；二是以客户 满意为最终目标，按客户特殊要求组织生产，向其提供个性化的产品。经过不懈 努力，近几年集团公司的产品在国家监督性抽检中100％合格，产品质量稳定提高 率100％，用户满意度也保持在90％以上。 2．1．2塑造强势质量品牌，实施质量文化管理。 50年华北制药依托领先的产品质量，在业界树立了良好的品牌形象。高质量 产品造就的品牌优势，在市场上又转化为价格优势，同种产品价格一般比其他厂 家高10％，并成为价格标杆。一些产品如青霉素V钾片为目前国内唯一通过卫生 部批准的免皮试口服青霉素：去甲基万古霉素质量可与国外的万古霉素相媲美， 并在国内市场上占有绝对份额；青霉素、维生素C、维生素B12在国际市场也享 有很好声誉，这工F是华北制药产品长期稳定的高质量赢得了客户的高度信任。多年的严格全面质量管理所衍生的特色质量文化，使华北制药的质量管理上升到文 化层面。从产品生产经营的各项规章制度到车间、班组宣传的工作警句，从全员 积极参与各类质量改进活动到个人自觉的质量行为，无不体现浓厚的华北制药质 量文化氮围。“质量第一”不仅是指在行业中产品质量争第一，更包含着当质量与 成本、市场效益发生矛盾时，以质量为先的深层内涵。在新形势下，华北制药质 量文化正努力与国际化接轨，不断创新。 2．1．3培养高素质的队伍