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处方设计;*;*;*;*;*;*; 二. 滴眼液质量要求 1. pH值：在5.0~9.0区间，否则会有明显刺激性，导致药物流失、甚至 损伤角膜。 2. 渗透压：渗透压范围相当于0.6%~1.5%氯化钠溶液。 3. 无菌：用于眼外伤或术后的眼用制剂要求绝对无菌，单剂量包装不 得加入抑菌剂。一般滴眼液，要求无致病菌，加抑菌剂。 4. 澄明度：一般按照注射剂的澄明度检查方法检查，特别是不得有玻 璃屑，混悬型滴眼液应进行药物颗粒细度检查。 5. 黏度：适当增大黏度可使药物在眼内停留时间延长，增强药物作 用，合适的黏度在4.0~5.0 cPa?s 之间。 6. 稳定性：应注意稳定性问题。 　 ;三. 处方设计 滴眼液制剂的处方组成包括：主药、溶剂和附加剂。 附加剂包括：pH值调节剂，等渗调节剂，抑菌剂，黏度调节剂， 稳定剂、增溶剂与助溶剂。 1. 配制滴眼液：操作避免污染，热稳定的药应进行热灭菌，临用前， 无菌分装。热不稳定的，临用前无菌操作将其加入。 所用溶剂符合《中国药典》注射剂项下的规定要求。 2. pH值：尽可能与泪液相近，减轻刺激与损害。一般调节6~8之间， 还应综合考虑主药的溶解度、稳定性及药效等因素。 3. 渗透压调整：接近泪液的渗透压，相当于0.6%~1.4%氯化钠溶液。 调节剂的加入以不影响主药的疗效为原则，且不能有配伍禁忌。;三. 处方设计 4. 抑菌剂：一般多剂量滴眼液使用中可能被污染，加入适当抑菌剂防 止贮藏及使用期间因染菌而变质。 5. 溶解度调节：表面张力降低利于滴眼液与泪液充分混合，药物容易 渗入眼液。加入表面活性剂有时可增加药物溶解度， 利于角膜上皮与药物接触，促进吸收。 6. 黏度调节： 加入高分子化合 物(羧甲基纤维素等) 增加黏度，可使药 物与角膜接触时间延长。适当增大黏度可使药物在眼内 停留时间延长，增强药物作用。 7. 配制混悬滴眼剂：主药研成细粉，取适量??悬剂，加适量注射用水 制成黏稠液，逐渐加入主药中，研成糊状，再加 溶剂，过滤，灭菌。;散剂概述 ; 一. 散剂适用范围 1. 贵重药物多用散； 2. 药物毒剧宜用散； 3. 煎煮有损药效的药物宜用散； 4. 可汤可散，以散为主。;散剂制备工艺和处方设计;散剂制备工艺和处方设计;散剂制备工艺和处方设计;散剂制备工艺和处方设计;颗粒剂概述 ;物料;胶囊剂概述 ;硬胶囊剂制备;硬胶囊剂制备;*;*;*;滴丸剂概述 ;滴丸剂概述 ;滴丸剂概述 ;液体制剂概述 ;四. 分类;液体制剂的溶剂 按介电常数大小分为极性溶剂、半极性溶剂和非极性溶剂。;液体制剂的溶剂;液体制剂的溶剂;二. 液体制剂的附加剂; 一. 低分子溶液剂—— 1. 概述; 一. 低分子溶液剂——1. 概述; 一. 低分子溶液剂—— 1. 概述; (1) 概述 混悬剂是指难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均匀的液体制剂。属于热力学不稳定的粗分散系。 关键：使混悬微粒具有适当的分散度且粒度均匀，以减小微粒的沉降速度。 适宜制成混悬剂的药物： ① 溶解度小的难溶性药物； ② 水中易水解或具有异臭难服用的药物，制成难溶性盐； ③ 为了产生缓释作用或使难溶性药物在胃肠道表面高度分散。 不适宜的药物; ① 毒剧药物； ② 剂量小的药物。;(3) 混悬剂的稳定性;五. 乳剂; 4. 乳化剂的乳化机理;(1) 具有较强的乳化能力。即具有显著降低油水两相之间的表面张力，能在乳滴周围形成牢固的乳化膜的能力。 (2) 有一定的生理适应能力，无毒、无