关于对处方药和非处方药安全控制的探讨.doc

关于对处方药和非处方药安全控制的探讨 陈晶晶 石河子大学科技学院 药指导老师、、实行处方药和非处方药分类管理制度将会对我国医药生产、经营、使用、管理等的各个环节产生深远影响将药品划分为处方药和非处方药并实行分类管理已成为国际通用的药品管理有效办法之一与国际药物市场接轨就必然要有自己药物市场管理的特色我国药业管理为迎合世界全球经济的发展出台了多项医药政策随着我国劳动保障的功能日益增强公费医疗制度的改革社会医疗保险体制的确立非处方药管理制度的颁布都推动我国医疗保健和药物市场经济的发展我国药学工作起步较晚，有些医院虽然也工作，但。药品分类管理是国际通行的管理办法它是根据药品的安全性、有效性原则依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径等不同作出相应的管理规定其核心是加强处方药的管理规范非处方药的管理减少不合理用药的发生切实保证人们用药的安全有效国内国外药品分类管理的历史与现状通过对比发现自身存在的问题提出改进的建议加强与完善我国处方药与非处方药的分类管理才能促进我国医药行业的健康发展处方药与非处方药不是药品本质的属性而是管理上的界定美国已建立了一套完整的法律体系管理药品标签和说明书我国应从中得到启示保证药品标签和说明书的信息全面、客观、准确确保药品安全、有效地使用安全用药问题涉及到诸多方面，例如：消费者自我保健意识低，假劣药物的流通使用，药物缺乏疗效，用药错误，药物的滥用和误用，药物配伍禁忌，药物的急性、慢性中毒等等，均可导致药物潜在的安全性问题。我国药品分类管理制度起步较晚。我国药品市场除对麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品、放射药品等特殊管理的药品实行特殊限制外，其他药品基本上处于自由销售状态处方药和非处方药的处方药是解除病患的用药主体，必须依法进行严格监督管理。病患者只有就诊后医生开具处方才可以获得处方药，药品选择权在医生。因此，处方药只准在专业性医药报刊和媒体进行广告宣传。非处方药是经长期临床使用，治疗或减轻病患者易于准确判断的轻微病症的药品。从遴选原则上看，其安全性高，正常使用时，不良反应，相互作用，使用者可以觉察治疗效果，在正常条件下储存质量稳定，使用时不需要医生的指导和监控，药品选择权在病患者。经相应药品监督管理部门批准，药品专营企业以外的商业企业可以零售乙类非处方药。处方药和非处方药流通、使用的渠道没有变化，但有新的管理要求。非处方药可以进入医疗机构，医生可以根据患者病情需要开具包括非处方药的处方或在住院病人医嘱中使用非处方药。处方药也可以继续在社会零售药店中销售，但必须凭医生处方才可购买。消费者有权自主购买、使用非处方药，但必须按照非处方药的标签和说明书所示内容使用。处方药和非处方药品的包装、说明书及标签有所不同。规定了甲、乙两类非处方药包装、标签和使用说明书必须印有专有标识，以便消费者识别和执法人员监督检查。处方药与非处方药的标签标签和说明书是规范非处方药管理的重要内容，由于非处方药具有不需要凭处方，消费者根据自我判断购买、使用的特点，对其标签和说明书作了相应的规定要求，一是用语要易懂、详细，用词准确，不能误导，同时，规定对消费者需要了解的用药时间、不良反应、特殊人群的安全性等方面的注意事项必须作明确标示；二是在每一个零售或使用的药品基本单元包装中一定要附有标签和说明书，必须按照国家药品监督管理局批准的药品使用说明书完成审核登记后，才能纳非处方药进行管理。药的重要性它促进了药物的合理使用，提高了药物的治疗效果；减少了药物的不良反应，能够预防某些药源性疾病的发生病人的疾病得以治愈，病症得到消除或减轻，从而达到改善病人生活质量和由于大幅度减少不合理用药节约了药物资源，因而降低了医疗费用在发达国家受到高度重视，从实践情况看，效果是很明显的。我国不合理用药现象比较普遍，问题十分严重。药发展的必然趋势。随着我国医药、卫生事业改革的深入发展，人民保健意识的不断增强，对药将日益增加可以预见，必将在我国逐步开展并形成蓬勃发展的新局面。国家药品监督管理局对处方药与非处方药分类管理已作出明确的规定：经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。 综上所述，药品的安全控制是保证广大消费者使安全有效的重要措施。目前，我国药品分类管理还处于起步阶段，各项管理法规也有待完善。对此，我们应借鉴世界各国的管理经验，在实践中努力摸索制定出一套符合我国国情的药品分类管理法律法规，依法完善对药品的监督管理，保障人民用药的安全有效。实行处方药与非处方药分类的意义是有利于推动医疗制度的改革，实行药品分类管理制度能够节约药品的资源，降低医疗费用，减轻国家在公费医疗方面的财政负担。施行药品分类管理后，不仅为