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泉州鼎盛企业管理咨询有限公司 www.I-S-O.cn 设备安装利于生产中清洗消毒的进行。 检查设备安装的规定或评估程序，记录用于审核设备安装有考虑到生产中清洗消毒进行的程序是否有形成文件。查看近期的设备安装记录，验证设备安装是否符合规定，利于清洗。 设备在使用前验证其设计是否利于清洁。 描述验证新设备的设计和安装利于清洗的程序，比记录其是否形成文件。 说明根据什么基础制定可接受标准。 描述如果设备不符合标准后相应的纠正措施。 查看近期的纠正措施报告，并验证其是否符合程序规定。 追溯性和召回管理 控制首饰的佩戴,防止造成污染。 检查首饰佩戴的规定，包括穿孔，假指甲，涂指甲油，手表等，并记录其是否形成文件。记录可以例外的情况。 在相关区域检查员工，来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。 检查员工是否有严格遵守卫生操作规定以防止污染的发生。 检查工厂关于卫生操作方面的规定，包括洗手，消毒，防止交叉污染等，并记录是否有形成文件。记录可以例外的情况。描述员工通过什么方式了解个人卫生要求。记录员工是否在开始工作前，休息结束后，以及便后使用热水和肥皂洗手。在有手部消毒池的地方，记录消毒剂的浓度是否有定期检测，通过查看检测记录来验证。 检查手套是否完好,干净并有消毒。 检查关于手套的规定和控制程序，以及可以采用的手套的种类，并记录是否形成文件。记录可以采用的手套材料，描述手套控制程序。记录可能的例外情况。 在相关区域检查员工，来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。 生产和仓库区域内禁止员工吃东西,或是有口香糖,糖果和香烟等物品。 检查关于禁止在生产和仓库区域内食用食品，口香糖，润喉片，香烟和使用牙签的规定。记录是否形成文件。记录特定的例外情况（例如：水杯，药物）描述厂区内允许吃东西的区域。 记录生产和仓库区域发现的个人物品。 在相关区域检查员工,来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。 生病或有外伤的员工不允许进行食品加工和处理操作。 审查生病或有外伤的员工重新分配任务的记录。记录员工健康规定是否有形成文件。记录可能的例外情况。 在相关区域检查员工，来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。 检查监管人员如何培训员工健康方面的管理知识。通过交谈了解监管人员对员工健康管理的理解程度。 工作服的设计有效地防止产生异物污染。 检查工厂关于工作服的规定（衣服的款式，设计等），确保有效的防止异物污染的产生。记录规定是否包含对钢笔，铅笔等携带与腰部以上部位的物品，或是放在衬衫价格胸部口袋的物品的说明。记录可能的例外情况。 记录程序是否有规定不可使用可能掉落纤维毛线的材料制作工作服。记录可能的例外情况。 在相关区域检查员工，来访人员和外包方人员看其是否严格执行该规定。特别对于管理人员。 检查员工的衣服或工作服干净清洁。 检查工厂关于工作服和外套的清洗规定。记录员工是否穿着干净的外套，记录员工在“敏感”加工区域的工作服是否与普通区域的区分开来。工作服在班中变得很脏后是否有进行更换。检查工厂对于员工离开工作区域时有关工作服的规定。记录可能的例外情况。 检查员工的衣服和工作服是否干净清洁。 培训和教育 调查培训需求,依此开展培训并记录。 检查有否列出培训计划内容，例如：HACCP/食品安全，化学品控制，过敏源控制，食品卫生，清洁消毒，校正计量，实验室操作和测试，内审，法规规定，维修和GMP等。 检查培训计划的细节，例如：主题，频率，多少小时/年，个人职责等。记录是否形成文件。 检查员工培训记录如何保存。审核验证培训有效性的程序。描述新员工的培训和老员工的再培训情况。审查培训记录，通过交谈了解员工的培训是否充分有效，特别针对直接负责产品CCP点生产监控的员工。记录发现。 由授权的人员开展培训。 记录由谁来开展培训。描述是否有规定只能经认可授权的人员开展培训工作。查看并记录培训教师的证书（HACCP证书等）。 描述培训是否有多国语言进行授课，并记录哪些语言。 操作,存储和运输 物品的存放能有效的防止伤害,污染和变质。 审查仓库检查的程序和频率（厂区内外的仓库）。 审核记录的内容，并注明是否在有效的执行。 检查厂区内的仓库并描述发现。 车辆等运输设备须定期进行常规检查。 记录是否有形成文件的检测进出车辆的程序。描述程序中包含哪些步骤。例如：是否有涉及温度控制，虫害，异物/毒性物质，气味等潜在污染？查看记录验证进出车辆是否有按规定的程序进行检查。 检查进出货对于包装密封性的规定。检查对于出货后回程车辆的相关规定。 对托架卫生的控制和如何防治污染发生。 检查托架的管理/检测程序。程序中是否包括检查托架卫生，使用材质的程序。 在装货卸货时是否有保护原材料不受污染。 检查大批量原材料的接收和发运.使用那些文件及如何覆核(例: 清