药厂臭氧发生器.pptVIP

上海泽森环保科技有限公司 技术部 黄建新 余 波 一、 臭氧的基础知识 二、 臭氧灭菌方法在药品生产中的应用 三、 臭氧发生器系统设计依据与原则 四、 臭氧发生器的主要构件 五、 臭氧浓度的检测方法 六、 臭氧发生器的使用和维护 一、臭氧的基础知识 “臭氧”一词因“保护大气臭氧层”宣传而广为人知。臭氧具有杀菌力强、可直接对药品使用、不产生残余污染的优异性能，在制药、食品行业得到广泛应用。 1 、臭氧的特性 ??臭氧O3，以其特有的气味而得名。其英文名称OZONE就是按希腊文“臭气”音译的。它是氧气O2的同素异形体，组成元素相同，构成形态相异性质差异很大。氧与臭氧的主要物理性质，对比见表1 表1 氧和臭氧的主要性质 ?臭氧的化学性质是它的氧化能力很强，其氧化还原电位仅次于F2。这可从表2看出。 表2 氧化还原电位比较 2、应用的机理与优越性 ? ?制药行业应用臭氧的目的有两个方面：一是杀灭微生物----杀菌消毒；二是作为氧化剂参加化学合成。 ?两方面的应用基础均依赖于O3的强氧化性能和不稳定易分解的特性。 3、杀菌消毒 臭氧为气体消毒剂，其杀菌过程为强氧化作用使微生物细胞中的多种成分产生反应，从而产生不可逆转的变化而死亡。一般认为，臭氧灭活病毒是通过直接破坏其核糖核酸(RNA)或脱氧核糖核酸（DNA）物质完成的。而杀灭细菌、霉菌类微生物则是臭氧首先作用于细胞膜，使膜构成成分受损伤，导致新陈代谢障碍并抑制其生长，臭氧继续渗透破坏膜内组织，直至杀死。湿度增加提高杀灭率，是由于高湿度下细胞膜膨胀变薄，其组织容易被臭氧破坏。 4、臭氧的毒性和腐蚀性 臭氧属于有害气体， 浓度为 6.25×10 -6 mol/L(0.3mg/m3 ) 时，对眼、鼻、 喉有刺激的感觉； 浓度 (6.25-62.5)×10 -5 mol/L(3 ～ 30mg/m3 ) 时， 出现头疼及呼吸器官局部麻痹等症 ; 臭氧浓度为 3.125×10 -4～ 1.25×10 - 3 ?mol/L(15 ～ 60mg/m 3 )? 时 , 则对人体有危害。其毒性还和接触时间有关，例如长期接触 1.748×10 -7 mol/L(4ppm) 以下的臭氧会引起永久性心脏障碍，但接触 20ppm 以下的臭氧不超过 2h ，对人体无永久性危害。因此，臭氧浓度的允许值定为 4.46×10 -9 mol/L(0.1ppm)8h. 由于臭氧的臭味很浓，浓度为 4.46×10 -9 mol/L(0.1ppm) 时，人们就感觉到，因此，世界上使用臭氧已有一百多年的历史，至今也没有发现一例因臭氧中毒而导致死亡的报道。 ??? 臭氧具有很强的氧化性，除了金和铂外，臭氧化空气几乎对所有的金属都有腐蚀作用。臭氧浓度超过50ppm时与铝、锌、铅接触会发生强烈氧化，但含铬铁合金基本上不受臭氧腐蚀。基于这一点，生产上常使用含 25 ％ Cr 的铬铁合金（不锈钢）来制造臭氧发生设备和加注设备中与臭氧直接接触的部件；臭氧对非金属材料也有强烈的腐蚀作用。 二、 臭氧灭菌方法在药品生产中的应用 在我国卫生部2002年颁布的“消毒技术规范”中，对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。其中，对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定：“4.12.2杀菌作用：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌繁体和芽胞，病毒，真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。臭氧在水中的杀菌速度较氯快。”  尽管在我国的GMP验证中早已推荐了臭氧灭菌方法，但臭氧在药品生产中的应用是在近几年才开始热起来。用得比较成功的有以下几个方面：  1 、管道容器的消毒灭菌  在药品生产中，坛坛罐罐用得很多，分别用管道伐门，仪表联结起来，组成一个生产单元。对它的消毒,传统方法中比较好的是用酒精浸泡。反应罐，贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，都要灌满酒精，酒精用量之多可想而知。消毒完毕后，再将酒精放掉，但在转弯抹角处，仪表伐门的接头处，还会有酒精的残留，去除这些残留酒精，要用氮气吹，直到吹干为止。酒精用量多，消毒时间长，操作过程复杂。用高压蒸汽消毒也存在同样的问题，都很费力。现在用臭氧消毒来代替，相对来说要省事得多。具体方法是：将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度要用得高一点，我们采用的设计浓度大于30ppm。 ?? ??用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优