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  • 2018-04-02 发布于天津
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工作动态-中国药品监督管理研究会

工作动态  6 月1 日,中国药品监督管理研究会赴北京市怀柔区长哨营 满族乡开展扶贫主题党日活动。执行副会长李云龙、副会长兼秘 书长时立强、各驻会副秘书长及办公室工作人员参加活动。 研究会向该乡慈善基金捐赠了现金5 万元,该基金会回赠了 研究会慈善牌匾。研究会领导随后到长哨营满族乡三道窝铺村, 与该村村委会人员及贫困户代表进行了座谈,并带去了慰问金。 据该村村支部书记彭兴泉介绍,该村共有居民99 户,其中未脱 贫户7 户。中国药品监督管理研究会执行副会长李云龙表示,扶 贫是全社会的责任和义务,社会组织也不例外。“我们捐赠的钱 数不多,但带来的是我们盼望贫困户早日脱贫的美好愿景,承载 的是我们响应国家扶贫号召的心意。”研究会领导随后又参观了 北京市怀柔区长哨营满族乡反腐倡廉警示教育基地,大家心灵震 撼、深受教育,纷纷表示要进一步加强自身廉政意识,不断自重、 自省、自警、自励,扎实做好自己的本职工作,既要干事,又要 干净,永葆廉洁本色。 1  6 月7 日,中国药品监督管理研究会召开2017 年第四次会长 办公会,会长邵明立、执行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立 强出席会议,各副秘书长参加会议。会议审议了第二届中国药品 监管科学大会(2017)相关事宜,包括大会报告内容及主讲人、 各分论坛方案、“百家宣言”内容及单位选择等;研究了召开常 务理事会、专家委员会、药品监管科学进步奖评审委员会成立大 会的相关事宜;审议了2017 年立项课题等14 项议题。 2  6 月13 日,中国药品监督管理研究会在北京召开第二届中 国药品监管科学大会(2017)专业论坛工作部署会议,研究会执 行副会长李云龙、副会长兼秘书长时立强出席会议。 会议听取了各专业论坛负责人对论坛初步方案的汇报,包括 论坛名称、主题、内容、演讲嘉宾及规模等方面。参会领导对方 案逐一进行了讨论并提出了针对性修改意见,会议提出各专业论 坛需尽快修改方案并上报研究会。李云龙执行副会长指出,各专 业论坛名称要鲜明、体现当前影响公众用药安全有效和产业创新 发展面临的热点难点问题;主题要突出、具有创新性;内容要保 证高端性及前沿性;嘉宾设置要遵循演出机制,合理安排演讲顺 序以确保专业论坛吸引力。 有关副秘书长参加了会议。 3 总局办公厅公开征求《仿制药质量和疗效一致 性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征 求意见稿)》《仿制药质量和疗效一致性评价受 理审查指南(境内共线生产并在欧美日上市品 种)(征求意见稿)》及相关单据意见 2017 年06 月09 日发布 为落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评 价的意见》(国办发〔2016〕8 号)文件精神,根据《关于仿制 药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(征求意见稿)》, 国家食品药品监督管理总局药品审评中心起草了《仿制药质量和 疗效一致性评价受理审查指南(需一致性评价品种)(征求意见 稿)》、《仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内共线 生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿)》及相关单据,现向社 会公开征求意见。请将修改意见于2017 年7 月9 日前通过电子 邮件反馈至国家食品药品监督管理总局。 电子邮箱:chenxp@ 附件:1.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(需一 致性评价品种)(征求意见稿) 2.仿制药质量和疗效一致性评价受理审查指南(境内 共线生产并在欧美日上市品种)(征求意见稿) 3.仿制药质量和疗效一致性评价相关单据 食品药品监管总局办公厅 2017 年6 月8 日 (摘自国家食品药品监督管理总局)

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