生物医药行业深度报告：融合蛋白，从technique到science的进阶之路（上篇）.pdf

行 业 生物医药 报 2017年9月4 日 生物医药行业深度报告 告 融合蛋白：从technique 到science 的进阶之路 （上篇）  强于大市 （维持）  重磅品种的摇篮，整体市场180 亿美元。融合蛋白是指利用基因工程等技 术将某种具有生物学活性的功能蛋白分子与其他天然蛋白（融合伴侣）融 行情走势图 合而产生的新型蛋白。功能蛋白通常是内源性配体（或相应受体），如细 行 沪深300 生物医药 胞因子、激素、生长因子、酶等活性物质，融合伴侣主要包括免疫球蛋白、 20% 白蛋白、转铁蛋白等。主要作用有两点：1 ）提高功能蛋白的稳定性、延 业 10% 长在体内的代谢时间；2 ）融合一个或多个功能片段，形成高效靶向药物。 深 自1998 年全球第一个融合蛋白药物依那西普上市以来，全球已经上市了 0% 度 13 个Fc 融合蛋白药物、2 个白蛋白融合蛋白药物、1 个CTP 融合蛋白药 报 -10% 物，合计约180 亿美元市场觃模。其中依那西普年销售额超过90 亿美元， 阿柏西普40 亿美元、度拉鲁肽9 亿美元。 -20% 告 Aug-16 Nov-16 Feb-17 May-17  融合蛋白在长效技术中优势明显。人体内存在的天然活性物数量巨大，但 目前作用机制明确、应用到治疗领域的仅几十种，幵且由于大部分稳定性 相兲研究报告 差、半衰期短，直接作为药物使用需要频繁给药，在临床应用上受到限制。 《行业周报*生物医药*创新药获批加 目前蛋白（多肽）药物长效化的实现策略主要包括聚乙事醇化（PEG ）、 速，同时兲注维A 涨价行情》 2017-08-13 蛋白融合、微球化、糖基化或脂肪酸修饰。几种长效技术各有优劣：PEG 《行业动态跟踪报告*生物医药* Kite 修饰应用超过20 年，而PEG 作为人体内异物有潜在风险；微球对技术和 CAR-T 疗法获FDA 认可，与诺华错位 竞争》 2017-08-10 个性化要求高，同时对大分子药物的损耗大；糖基化、脂肪酸修饰等技术 《行业周报*生物医药* 兲注中报业绩， 的缺点在于后期的修饰改造、纯化较为复杂。融合蛋白技术主要依靠融合 布局高性价比公司》 2017-08-07 《行业月报*生物医药* 兼顾龙头，结合 伴侣的长效机制，可通过FcRn 介导的循环途径和增加分子大小来延长半 中报业绩挖掘高性价比》 2017-08-02 衰期；仍基因水平将融合伴侣与效应分子连接在一起，不需要额外的化学 《行业专题报告*生物医药*法医DNA 检 证 测--市场雏形已具，未来爆収可期》 修饰，纯化、制备过程简单，质量控制也相对容易，综合来看是非常有前 券