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一致性评价进展值得重点关注

行 业 研 一致性评价进展值得重点关注 究 --医药生物行业周报(171204-171208 ) 分析师:王雯 2017 年 12 月 11 日 内容提要: 执业证书编号:S1380516110001 市场表现:上周医药生物板块下跌 0.08% ,跑输沪深 300 约 0.21 个 证 联系电话:010 百分点,在申万 28 个一级行业中排名第 7 位。除医疗服务外,其余 券 邮箱:wangwen@ 子板块均以下跌报收,其中医药商业板块下跌超过 1%,化学制药板 研 块跌幅约 0.94% ,在海虹控股复牌大涨下,医疗服务板块涨幅超过 8%。个股层面,医药次新股调整较大,白马股相对稳健,复星医药、 究 医药生物与上证综指走势图 华海药业等标的表现相对较好。 报 告 投资策略:近期关于一些地区公立医院限制辅助用药的新闻增多, 引发市场对医保基金压力的担忧。我们认为,部分医院限制辅助用 药或与时至年底医保额度有一定关系,另一方面,医保控费常态化 延续,未来医院用药将向治疗性刚性用药倾斜的趋势突出。此外, 虽 10 月份鼓励创新纲领性文件公布后,后续配套政策尚未落地,部 分创新药标的出现了一定调整,但从行业的大趋势来看,创新将引 领未来行业升级的趋势明确,建议可继续关注创新药相关标的。另 外上周正大天晴的富马酸替诺福韦二吡呋酯片获得 CFDA 上市,是 我国首个按照仿制药质量和疗效一致性评价标准完成生物等效性研 行业评级 究,并通过与原研药进行头对头对照临床试验的仿制药,意义重大。 中性 加之上上周我国食品药品审核查验中心已启动首批仿制药一致性评 价品种的有因检查工作,一致性评价逻辑将逐步兑现。周末,华海 近期报告 药业的阿立哌唑获 FDA 新药简略申请批准,该品种有望成为公司又 1.首批一致性评价品种现场核查,上市渐 一个预期将通过海外上市转报国内上市并享受一致性评价政策机遇 行 行渐近——医药行业事件点评报告 的品种,建议关注。 业 2.优质白马值得中长期持续关注——医 药行业周报 暂维持行业中性评级,建议关注复星医药、华海药业、京新药业、 周 3.建议关注创新药企和细分领域龙头— 乐普医疗、泰格医药等。 度 —医药行业周报 报 风险提示:行业监管政策进一步收紧,超过市场预期;招标落地进 4.监管进一步鼓励创新,关注药品临床价 度低于预期,对业绩产生负面影响;药品及耗材招标降价对业绩产 告 值——医药行业事件点评报告 生负面影响;市场整体特别是创业板出现系统性下跌,医药板块也 5.一致性

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