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上 海 环 讯 实 业 有 限 公 司 文 件 编 号 Q B 1 4 0 1 纠 正 与 预 防 措 施 管 制 程 序 制 / 修 订 履 历 表 制/修订日期 版 次 修改次数 制 / 修 订 内 容 核 准 审 核 制订者 2002年6月1日 1 0 新订 上海环讯实业有限公司 纠正和预防措施管制程序 文件编号 QB1401 版次 第0次 页次 共2页/第1页 目的：为了消除实际或潜在不合格原因，防止类似不合格的再发生或不合格 的发生。 2.范围：对已生产的不合格和潜在不合格而采取的纠正和预防措施。 3.职责： 3.1 品保部负责纠正和预防措施的归口管理，负责实施中的跟踪和验证其有效性。 3.2 各职能部门制订和实施相关的纠正和预防措施。 4. 程序 4.1 为了消失实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正和预防措施，应与问题 的重要性及所承受的风险程度相适应。当内部或外部出现与规范或要求不符 合时，必须采取规范的且有效的解决问题的方法。当出现外部不符合时，必 须按顾客规定的方法做出反应，参见顾客的有关文件。必须在纠正和预防措 施的过程中采用防错技术。所采用的防错技术填写在《防错技术一览表》 （QB1401-1）上。 4.2 纠正措施的制订 4.2.1对于顾客的投诉，除按《服务程序》实施外，由品保部确定是否按需要采 取纠正措施。当需要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格 的原因，找出责任部门，由责任部门制订纠正措施。对于顾客的退货必须 进行试验/分析，并保存其记录，当顾客要求时，提供此记录。为防止再发 生，必须采取纠正措施，必要时更改过程。对于内部发生的不合格品，除 按《不合格品管制程序》实施外，由品保部确定是否采取纠正措施。当需 要采取纠正措施时，由品保部组织调查分析产生不合格的原因，找出责任 部门，由责任部门制订纠正措施。采取的纠正措施，填写在《纠正和预防 措施表》（QB1401－2）中。如果不合格原因在分承包方，由分承包方采 取纠正措施。 4.2.2 管理评审提出的改进措施，由责任部门填写《纠正和预防措施表》，制定 纠正措施。内部质量体系审核的不符合项，由审核组填写相应的不符合项 报告，交责任部门制订纠正措施，按《内部质量体系审核程序》实施。 4.2.3 纠正措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。 4.3 制定预防措施的信息来源： 内外部质量审核报告 过程和作业质量信息 让步信息 顾客抱怨 上海环讯实业有限公司 纠正和预防措施管制程序 文件编号 QB1401 版次 第 页次 共2页/第2页 管理评审报告 服务报告 质量记录 4.4风险估计 对可能的不合格，采用FMEA方法来找出潜在的失效模式，进行风险估计，考 虑不合格的严重性、出现频次和可识别性，以便采取相应的预防措施。 4.5预防措施的制定 4.5.1由品保部组织相关部门,利用4.3和4.4条所列的信息来源,发现或经分析发 现存在潜在不合格原因。由品保部填写《纠正和预防措施表》中的潜在不合 格情况栏，由责任部门制订预防措施，将采取的预防措施填写在《纠正和预 防措施表》中。 4.5.2预防措施至少包括：采取措施的方法，执行部门和完成期限。 4.6纠正和预防措施的实施 4.6.1由各责任部门实施纠正和预防措施。 4.6.2在实施过程中,品保部负责跟踪和监督,验证纠正和预防措施的有效性,并把 结果写在《纠正和预防措施表》中。 4.6.3若跟踪结果发现纠正和预防措施未按期完成，应督促其抓紧完成。若验证结 果为无明显效果时，监督其重新制订新的纠正和预防措施。 4.6.4纠正和预防措施有效时，若引起需要修改文件时，应按《文件和资料管制程 序》执行。 4.7必须在适用的情况下，应用已采取的纠正措施及其实施的控制,来消除在其它类似的过程和产品中存在的不合格原因。 4.8将所采取的纠正与预防措施的有关信息,由品保部汇总提交给管理评审。 5.品质记录 5.1 QB1401-1《防错技术一览表》 5.2 QB1401-2《纠正和预防措施表》 6.相关文件 6.1 TB05