美国食品安全现代化法架构下探讨HACCP和HARPC.pdfVIP

美國食品安全現代化法架構下 探討HACCP和 HARPC 之間的相關性 編寫者：翁嵩琳 社團法人中 華食品 安全管制系統發展 協會 經理 目 錄 壹、 前言 3 貳、 名詞定義 4 參、 HACCP 與HARPC概述 4 伍、 結論 11 陸、 參考文獻 12 壹、 前言 美國食品安全現代化法 （Food Safety Modernization Act, FSMA自 2011 年1 月生效實施，並由美國食品藥物管理局（ Food and Drug Administration,FDA ）執 行食品安全機制，內容包括對 進口國 之食品製造商相關查核、驗證等 ，且強制要 求廠商問題食品回收或扣留。在執行法規過程中，所有利害關係人必須共同參與， 此外包括社會大眾、各國政府或企業 主皆可透過美國法制相關網站參與評論 ；如 此作法可避免相關行政部門閉門造車，經透過公眾參與可讓 FSMA後續修訂利 於企業遵循且落實解決關鍵問題 ，預期將會影響輸美農產品與食品貿易。此舉受 到美國國內企業與各國高度重視，亦可能影響我國輸美農產品、加工食品，連帶 涉及國內農產品初級 生產與加工皆 需配合該法規執行。 此法案強化食品安全管控能力，在整個食品供應鏈建立全面性、以科學方法 為基礎（science-based ）之預防性控管機制，並幫助FDA在發生食品安全問題時 能更迅速地反應與控制危害。 此法因應時代與科技之變革，對於生產製造食品在 美國消費之廠商與進口商實施更嚴格之登錄、監控及追蹤查核措施。 FSMA可分為五大架構：預防性控管（ Preventive Controls ）、查核與遵循 （Inspection and Compliance ）、回應（Response ）、進口食品安全（Imported Food Safety ）及加強夥伴關係（ Enhanced Partnerships ）。此法亦適用於美國國產與進 口食品，且不改變原來美國 FDA 與農業部等其他部門之食品安全監管職責分工。 依其規定，食品製造、加 工、倉儲、包裝的所有設施必須在每個偶數年10月 1 日至 12月 31日間於 FDA食品設施官網註冊登錄並更新；未能在截止日期註冊 並取得食品設施好馬，將被禁止進口食品到美國；進口商必須有一個預防方案與 措施，以符合食品安全的法規要求。 貳、 名詞定義 HACCP ：危害分析重要管制點。Hazard Analysis and Critical Control Points HARPC ：危害分析及以風險為基礎預防控制。Hazard Analysis and Risk-Based Preventive Controls FSMA ：食品安全現代化法 。Food Safety Modernization Act ；於2011 年由美 國國會簽署成為法律 ，而美國食品和藥物管理局（ FDA ）被授權實 施之 。。 參、 HACCP 與HARPC概述 HACCP是一個全球標準，由 20世紀 50 年代末和60 年代初由Pillsbury 、 陸軍Natick研究實驗室和 NASA 共同起草並經由聯合國糧食及農業組織（ FAO ） 和世界衛生組織（WHO ）成立的Codex Alimentarius通過的全球食品安全標準。 HACCP最初是作為一種確保品質和食品安全的方式而開發的。 HACCP的發展 持續形成一個全面且有效的食品安全管理體系（ FSMS ）。 Pillsbury 公司在食品和藥物管理局（FDA ）和美國公共衛生協會（APHA ）聯合 主辦的1971 年全國食品保護會議上公開提出了HACCP概念。在 1974 年，FDA 將其概念納入於低酸和酸化食品法規。到 20世紀 80 年代末，麥當勞開始要求所 有的供應商都遵守 HACCP ，以確保餐館供應的食物的安全。在市場的刺激下， HACCP已 成為衡量食品安全的標準。 1989 年，國家食品微生物標準諮詢委員會（NACMCF ）出版了第一份官方 標準化的 HACCP 文件，並提出了七個原則： 一、危害分析 。 二