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药物生物技术（Pharmaceutical Biotechnology） 内 容 绪论 生物制药技术与单元操作过程 微生物制药 动植物药物 海洋药物 基因工程药物 抗体工程药物 疫苗生物技术 第一章 绪 论Chapter 1 Introduction 生物技术的研究与开发现状 1.1 生物技术的发展史 Development history of biotechnology 生物技术的发展简史 传统、近代、现代 三个阶段 1、传统生物技术阶段 →20世纪30年代 简单酿造技术→微生物工业发酵 生产过程简单，大多属兼气发酵或表面培养，生产设备要求不高，产品的化学结构简单，属微生物的初级代谢产物。 特点:自然发酵、全凭经验 公元前6000年古代巴比伦人酿造啤酒 公元前4000年埃及人发酵面包 殷朝 制酱 周朝 制醋 1860年荷兰微生物学家安东.列文虎发明显微镜发现了微生物 1865年法国科学家巴斯德证明了发酵原理 1928年英国 Fleming 发现青霉素 2、近代生物技术阶段 20世纪40年代→1953年 微生物发酵技术是近代生物技术的基础技术 产品类型多，生物技术要求高，生产设备规模巨大，技术发展速度快 1940年英国Florey、Chain 分离出青霉素 3、现代生物技术阶段 1953年 Watson 和 Crick 提出DNA双螺旋结构模型；现代生物技术的技术特征就是以基因工程为首要标志 。 基因重组技术、单克隆技术、动/植物细胞培养技术等； 是正在发展中的以DNA重组技术为核心的高技术综合体系，是当今国际优先发展的高技术领域之一。 1953年 Watson 、Crick提出DNA双螺旋结构 1973年 建立DNA重组技术 1975年 建立单克隆抗体技术 1978年 大肠杆菌表达出胰岛素 1988年 PCR方法 1997年 英国克隆多利羊 1998年 美国批准艾滋病疫苗进行人体实验 2000年 绘制出人类基因组草图…… 现代生物技术的内容 1、重组DNA技术及其它转基因技术； 2、细胞和原生质体融合技术； 3、酶或细胞的固定化技术； 4、植物脱毒和快速繁殖技术； 5、动、植物细胞的大量培养技术； 6、动物胚胎工程技术； 7、现代微生物发酵技术（高密度、连续和其它新 型发酵技术）； 8、现代生物反应工程和分离工程技术； 9、蛋白质工程技术； 10、海洋生物技术，等等。 现代生物技术的发展趋势 1、基因操作技术日新月异，不断完善； 2、新技术、新方法产生后被迅速应用； 3、基因工程药物和疫苗的研究和开发突飞 猛进； 4、新的生物治疗制剂产业化前景十分光明 5、转基因植物、动物取得重大突破； 6、新的生物技术将给农业生产带来新的飞 跃； 7、生物体基因组及蛋白质结构与功能是研 究的热点与重点； 8、基因治疗取得重大进展，可能革新预防 治疗领域； 9、蛋白质工程 10、生物信息学 一、生物技术（Biotechnology） （一）定义 以生命科学为基础，利用生物体（或生物组织、细胞及其组分）的特性和功能，设计构建具有预期性状的新物种或新品系，并与工程相结合进行加工生产，为社会提供商品和服务的综合性技术体系。 （二）生物技术的范畴 基因工程 核心和关键、主导技术 细胞工程 基础 酶工程 条件 发酵工程 产品获得手段 生化工程 分离、纯化、衍生…… 第二代“基因工程” 第二/第三代“蛋白质工程” 第三代“生物技术”（海洋生物技） …… （三）生物技术相关学科 生物学（微生物、分子生物、遗传……） 化学（生物化学、蛋白质化学…… ） 工程学：（化学工程、电子工程……） 医学 药学 农学 生物技术的基础学科与分支 分子生物学 医药生物技术 微生物学 生物技术疫苗 生物化学 现代生物技术 生物技术诊断 遗传学 农业生物技术 细胞生物学 家畜生物技术 化学工程 海洋生物技术 二、生物技术进展与新药研究 DNA重组技术与创新药物研究 基因组学与创新药物研究 蛋白质组学与创新药物研究 生物信息学与创新药物研究 生物芯片技术与创新药物研究 1.2 生物技术药物 Biotechnological drugs 一、概念 1、生物药物（biological drugs） 指包括生物制品在内的生物体的初级和次级代谢产物或生物体的某一组成部分，甚至整个生物体用作诊断和治疗疾病