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药厂洁净室论文运行管理论文 摘要：对于管理者来说，在洁净室的运行管理工作中，重点之一就是全程进行洁净控制，要避免药物、人员、环境的交叉污染和侵害。另外，通过运用现代化科技设备，以及对洁净室进行合理的空间设计，进而降低资源消耗量，提高能源的利用率。 前言 制药厂若想要申请制作新药，则必须获得GMP认证证书，否则卫生部将不会受理该申请。随着新GMP标准的推广，有些企业对于如何申请GMP认证显得毫无头绪，而有的为了获取认证而一律求严，认证后又因为设备不够节能，资源消耗太大而舍弃，浪费许多人力物力[1]。因此，如何保障洁净室的卫生环境、怎样高效节能的进行洁净室的运行管理，是许多制药厂家都关心的问题。 1、洁净室运行中的常见问题 1.1 洁净室的卫生环境设施是否合格 1.1.1 洁净室表面设施的选择与维护 通常来讲，洁净室空气含尘量是受房间本身卫生情况、各级净化器以及房间的温度、风向等因素的影响[2]。因此，满足净化的首要条件就是房间表面的干净整洁。洁净室的墙面、顶棚都应该采用无毒无味、不容易老化起尘的物质，在每批制药原料进行投料生产前和生产后，管理人员都应该进行彻底的清扫和检查，对于经常堆积灰尘的地方进行及时清扫，发现墙面出现缝隙及时的采取相应的补救措施。 1.1.2 洁净室换气次数及净化设备的选择 GMP中对于厂房的洁净级别以及换气次数有着硬性的指标要求，如表1所示。在管理人员将净化器进