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葛根素治疗围绝经期综合征应用研究 　　【摘要】目的:研究中药葛根素制剂对围绝经期综合征的治疗效果和应用经验。方法 将2005年1月1日到2010年12月31日治疗的围绝经期综合征患者按照统一标准进行随机分组，对照组采用国产天然葛根软胶囊治疗,共30例,采用回顾性研究。治疗组采用泰国进口野葛根片治疗围绝经期综合征30例，将临床疗效、激素水平变化、有无诱发癌症或相关疾病加重作为评价指标进行对比分析。结果 治疗组比对照组Kupperman评分下降明显（P0.05)，葛根素不但有效降低垂体促激素FSH和LH释放，且不提高患者体内雌激素水平(P 　　【关键词】围绝经期综合征；葛根素；雌激素替代疗法；妇科学 　　【中图分类号】R473.71【文献标识码】A【文章编号】1044-5511（2011）10-0360-02 　　 　　课题来源：上海市嘉定区科委立项资助项目（编号JKK-2010-025） 　　 　　 围绝经期综合征也称更年期综合征(Climacteric syndrome, Peri-menopausal syndrome, PMS)WHO于1994年统一改称为围绝经期综合征，是由于绝经前后，卵巢功能减退导致的性激素减少引起的一系列症状，以自主神经系统功能紊乱为主，伴有神经、心理症状的一组症候群，约10%～15%的妇女症状严重，影响正常工作和生活，需要进行药物治疗[1]，而传统雌激素替代治疗具有诱发雌激素相关性肿瘤的危险。2005年以来，本课题组应用国产葛根制剂和进口葛根制剂（puerarin）治疗围绝经期综合征，取得一定疗效，报告如下。 　　1 资料与方法 　　1.1一般资料 　　1.1.1总结课题组自2005年1月1日到2010年12月治疗的围绝经期综合征患者，共60例，其中治疗组30例，年龄44岁～61岁，平均54.56岁；对照组30例，年龄46岁～62岁，平均55.48岁。 　　1.1.2研究对象 （1）符合诊断标准：年龄在45岁～65岁之间，月经不规律或已经闭经，伴有高促性腺激素血症及低雌激素血症症候群，激素测定明显低于正常水平；（2）患者愿意并能够主动配合采用葛根素制剂治疗；（3）排除卵巢肿瘤、多发子宫肌瘤、子宫畸形、结核、血液病、心理异常等疾病的患者。 　　1.2治疗方法 　　 对照组：采用应用珠海康麦斯生物科技有限公司生产的天然葛根软胶囊（每粒0.5g，每粒含葛根提取物100mg???复方制剂胶囊）每次1粒，每日1次，连续服用，每月门诊复诊一次。治疗组：采用上海蓓丽雅泰国野葛根片（每粒含葛根提取物0.33g），每次1片，每日1次，连续服用，每月门诊复诊一次。 　　1.3疗效评价 　　1.3.1 临床评价：根据药物治疗临床效果评价标准[2]：①优：心烦、多梦、失眠等症状缓解，阴道干涩、夫妻性生活及生殖器官萎缩情况得到完全缓解；②良：心烦、多梦、失眠等症状部分缓解，阴道干涩、夫妻性生活困难及生殖器官萎缩部分改善；③差：心烦、多梦、失眠等症状无缓解，阴道干涩、夫妻性生活及生殖器官萎缩情况无改善。 　　1.3.2 采用Kupperman评分法[3]进行量化分析: 按照更年期症状改善程度分别计分，潮热出汗4分；失眠、烦燥、焦虑各2分；睡眠中断、心悸、疲倦、紧张(神经过敏)、情绪抑郁、躯体痒感和痛感、易哭、注意力不集中、阴道干燥、性欲减退、性交痛各项均占1分。每种症状的评分程度分别乘以0、1、2、3后计算总分。满分为63分，每3个月评分一次，自身对照，降低的分数作为疗效评判指标。 　　1.3.3安全性评估：用药前、用药后每3个月妇科检查、外周血雌二醇、FSH、LH水平测定以及肝肾功能及血、尿常规，避免药物副作用的发生。B超检查子宫、卵巢,以排除雌激素相关性疾病发生。 　　1.3.4 统计学方法：采用SPSS13.00统计软件，计量资料采用均数±标准差( ±s)表示，检验采用t检验，治疗组和对照组比较采用X2检验方差分析，或采用Fisher确切概率法，差异性水准设为P=0.05，P0.05）。说明两者在有效率方面取得相似的治疗效果。 　　表1治疗组与对照组疗效对比结果 （X2 test） 　　 　　2.2 kupperman评分法评估围绝经期综合征疗效 　　治疗组和对照组患者得分都接近正态分布，按照评分多少判定轻（15-20）中（21-35）重（35）三组，分别是治疗组：轻7例、中15例、重8例；对照组：轻8例、中16例、重6例。可见两组例数分布基本相同。对每一例患者进行治疗前及治疗3个月后应用kupperman评分法评估各个患者的得分，计算平均分值，并进行对比，发现每个组用药治疗前后症状得到有效缓解，对比具有显著性差异(P20.05），详见表3。 　　表3 治疗前后各项激素水平测