李立明《流行病学》课件：06章 实验流行病学（新）.pptVIP

* * * 1.对干预措施有效的人群：即可能发生所研究的结局的人(疫苗－传染病：易感人群) 2.预期发病率较高的人群：出于对所需样本量大小的考虑 3.干预对其无害的人群：老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女，已知药物对其有不良影响的人（有胃刺激的药不能用于有胃出血史的人） 4.能将实验坚持到底的人群：癌症、严重肾、肝病者，这些人可能在研究尚未结束前就死亡或因病重而被迫停止试验 5.依从性好的人群 入选标准、排除标准 排除： * * 仅适用于实验性研究 能控制已知和未知的混杂因素 在样本量较小的研究中，由于机会的作用，随机化过程可能并不能完全平衡两组的混杂因素；样本量越大，这个问题越小 但是不能消除混杂! * 系统随机分组：身份证号码、病例号、学号… 样本量小的时候，有时难以达到平衡 样本量大的时候，较容易达到平衡 发病集中在5～9岁，男女性别比1.44∶1。44 例水痘病例中，有29 例采集了急性期和恢复期双份血清，经FAMA方法检测，抗体水平均呈≥4倍增长；29例采集双份血清的病例中，5例接种了VarV-Fd，其余24例接种了MM联合疫苗。全部44例中，试验组发病7例，发病率2.70‰，对照组发病37例，发病率14.24‰，经二项分布极限式确切概率法检验，差异有统计学意义（P＜ 0.001）。 疫苗保护率 疫苗保护率， PR=81.04％。其中，P1= 对照组发病率， P2 =试验组发病率。PR的95％可信区间（CI），下限PR-1.96 Spq= 65.75％，上限PR+1.96 Spq =96.33％。 结论　长春祈健生物制品有限公司生产的VarV-Fd疫苗对儿童水痘的感染具有良好的保护效果，其保护率可达到81.04％ 社区干预试验 社区干预对高血压和脑卒中预防效果评价 背景及研究目的 随着我国人口老龄化、医疗体制改革的深化、社区卫生服务的扩展和延伸，高血压及其相关疾病的流行情况日益严重，对预防工作不断提出新问题，需要加以解决。此外，中老年人的社会经济条件也不一样，不同年龄组人群的高血压类型有所不同。故此，国家于1986-1990年在七城市开展了以社区人群为基础的脑卒中预防研究，即“中国七城市脑卒中干预试验研究”以使心脑血管病社区预防工作更加富有针对性。 研究对象 上海研究点由于城市建设的原因，居民失访严重，多项研究终点资料无法收集，故而将上海队列剔除，仅对其余六城市资料总结分析。在北京、哈尔滨、长春、郑州、长沙和银川六城市城区选择2个不相邻、框架人口约为1万的自然人群，分别作为干预社区和对照社区，1987年5～7月从两个社区35岁以上人群中分别选取2 700名既往无脑卒中病史的居民作为队列人群，进行脑卒中危险因素调查（基线调查）和体格检查，筛查高危对象。1990年5～7月对参加过基线调查者随访，内容同基线调查。 干预方法 基线调查后在干预社区开始全面干预，各研究单位每周派医生到社区卫生服站对高危人群进行干预，重点是高血压预防与控制，按照居民血压水平及是否伴有冠心病、糖尿病和高血脂症等进行管理与治疗，同时对社区居民进行健康教育。对照社区则顺其原有医疗条件和就医情况，不予干预。 评价指标 研究期间观察两组研究对象的血压、BMI的变化情况，并计算糖尿病患病率、心脏病患病率、吸烟率、饮酒率、高血压等相关知识知晓率、高血压治疗率和控制率等指标。 统计学方法 采用SPSS 8.0进行统计学分析。均数与率的显著性检验分别采用t检验与χ2检验，分析比较两组间各指标的差异情况，从而判断干预的效果。 结果 高血压防治效果 结果显示社区干预在控制血压方面取得了良好效果。无论是纵向（1987年与1990年）还是横向（干预与对照）比较，干预组的正常人和各类型病人SBP和DBP的控制效果均优于对照（P0.05）；3年间干预队列和对照队列的高血压患病率均有所增加，但以对照队列中年人增加最突出（P0.01）。 进一步评价高血压的“三率”即知晓率、治疗率和控制率，无论是中年人还是老年人，干预组“三率”都有显著改善（P0.001），老年人的改善程度明显好于中年人（P0.01）。对照组“三率”无明显下降。 脑卒中预防效果 1987年5月至1990年12月间，干预队列脑卒中发病的危险减少了29%（HR=0.71,95%CI:0.58～0.87），死亡减少了40% （HR=0.60，95%CI:0.42～0.86）。 按人群所患高血压类型评价干预效果，结果显示无论在正常人和各类型高血压患者中，干预队列脑卒中发病率和死亡率都低于对照队列，其中在单纯收缩期高血压患组最为显著，发病率和死亡率都有明显的降低（P0.05）。 其次是复合高血压