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第二节　散剂 一、概述 定义：药物或与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末 状剂型。 特点：（1）S大，溶出速度快，吸收快，起效快。 （2）制法简单。 （3）剂量易控制，随意调整，尤适小儿。 （4）对粘膜伤口有覆盖、保护及收敛作用，吸收分泌物。 （5）制备其它剂型的基础。 分类：按应用方法可分为内服散、外用散和煮散剂。 按组成分为单方散、复方散。 　　　按剂量分为剂量型（内服）、非剂量型（外用）。 二、散剂的制备 工艺：粉碎→过筛→混合→分剂量→质检→包装 （一）粉碎与过筛 1.粉碎方法 ⑴干法粉碎：将药物适当干燥，使其中水份小于 5%，再粉碎的方法。 ⑵湿法粉碎：分为加液研磨法和水飞法。 液体选用原则：①　药物遇湿不膨胀；②　两者不起 变化；③不妨碍药效。 散剂的制备 （3）单独粉碎 （4）混合粉碎 粉碎采用的方法与器械可根据药物的性 质、粉碎的目的、剂型的要求来选择。如乳 钵、球磨机、万能粉碎机等。 如欲获得10μm以下的微粉，可采用流能 磨或控制结晶法。 散剂粉末细度的要求 2.散剂粉末细度的要求 一般散剂：药物均应通过6号筛（150±6.6μm100目） 儿科、外科用散：通过7号筛（125±5.8μm 120目） 眼用散：　通过九号筛（75±4.1μm 200目） 煮散剂：（布包散剂煎服）通过2号筛（850±29μm， 24目） 难溶性且溶出慢的药物：更细 味苦、刺激性大、胃中不稳定药不必太细 （二）　混合 混合方法：搅拌、研磨、过筛 混合原则及注意事项： （1） 组分的比例量：若组分比例量相差悬殊时，应采用等量递增配研法（等量递加混合法），也称等体积递增配研法。即将量大的药物先研细，饱合乳钵，然后取出大部分，剩余的与量小药物约等量混合均匀，如此倍量的增加量大的药物，直至全部研匀。 混合原则及注意事项 （2）组分的堆密度：先将堆密度小者（轻） 放于乳钵中，再加大者（重），以免密度小的组分浮于上部或飞扬，而大的组分沉于底部而不易混匀。 （3）混合器械的吸附性：用量大的组分或辅料先行研磨，以饱合乳钵，以防止量小组分被吸附造成较大的损耗。 混合原则及注意事项 （4）含液体或结晶水药物：含少量液体，用处方中 其它成分吸收，含较多液体时，用吸收剂吸收至不 显潮湿。常用吸收剂：蔗糖、葡萄糖、磷酸钙、白陶 土。含结晶水的药物研磨后可放出水，可用无水物代 替；吸湿性强的药物（NH4Cl、胃蛋白酶、乳酶生） 要在干燥环境下快速操作，防潮包装，混合后易于吸 湿的药应分别包装。 （5）粉末的带电性：混合时由于磨擦往往产生表面电荷而阻碍粉末混均，加少量表面活性剂，高湿度（大于40%），润滑剂可抗静电。 （三）分剂量 分剂量：按需要的剂量分成等重份数的过程。 1.目测法（估分法）：称总量≯10个分剂量， 先称出一个剂量作标准。此法调剂中常用，简 便、快速、但误差较大。 2.容量法：自动分量机，定量分包机，粉末分 装器。 3.重量法：逐包称量，适于毒剧药、贵重药。 （四）散剂的吸湿、包装与贮藏 1. 散剂的吸湿：固体表面吸附水气分子的现象称为吸湿。 吸湿条件： ⑴空气中水蒸气分压药物粉末（结晶水或吸附水）产生的饱和水蒸气压。 ⑵临界相对湿度：相对湿度提高到某一定值时，吸湿量迅速增加，此时的相对湿度称为CRH。 水溶性药物均固有CRH值。 药物CRH↑，愈不易吸湿，反之，则易吸湿。 （四）散剂的吸湿、包装与贮藏 药物混合时，如为水不溶性药且互不发生作 用，其吸湿量具有加合性。如为水溶性药混合后 的CRH比其中任何一个药物的CRH 均低 。如葡 萄糖CRH为82%，维生素C CRH为71%，两者混 合CRH为57%。 水溶性药: RHA.B≈CRHA.CRHB， 水不溶性药: CRH A.B＝CRHA＋CRHB　 散剂生产，分装室相对湿度应控制在药物混 合物CRH值以下。 （四）散剂的吸湿、包装与贮藏 2.散剂的包装与贮藏 （1）包装：包装材料有纸、塑料袋（瓶）、玻 璃管（瓶），玻璃瓶蜡封。塑料有透气性。 根据药物性质来选择。 四角包、五角包。 （2）贮藏：密闭贮存，防潮是关键。