肖教授血糖达标的困惑与出路.pptVIP

* * * 重视甘精胰岛素≠放弃餐后血糖控制 全球已经进入了 基础胰岛素 治疗时代 Source: IMS MAT Q2 2009 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》收录用药 通用名：重组甘精胰岛素注射液 规格：3ml：300单位/支（笔芯） 外观：无色澄清溶液 长秀霖?——中国第一支甘精胰岛素 长秀霖?生物等效性研究 长秀霖?生物等效性研究 发起单位: 甘李药业有限公司 临床研究单位: 中国人民解放军总医院内分泌科 主要研究者: 潘长玉 教授 陆菊明 教授 研究时间: 2007.6至2007.12 研究目的：评估皮下注射长秀霖?和进口甘精胰岛素的生物等效性 试验设计 选择16例男性健康志愿者作为受试者 ； 随机、单盲法、单中心、交叉设计研究方法； 16例受试者均接受长秀霖和进口甘精胰岛素试验，其中6例还接受NPH试验； 试验采用正常葡萄糖钳夹技术 ，注射胰岛素0.4 U/kg。试验全程共26小时，受试者保持卧位，可以饮水，不进食。 项目 长秀霖(n=16) 进口甘精胰岛素(n=16) P值 GIR 基线GIR ( mg/kg/min ) 2.96±0.88 3.03±0.55 NS GIR max ( mg/kg/min ) 6.99±1.07 7.30±1.06 NS T max ( h ) 7.38±3.29 7.25±2.78 NS AUC 0-4h ( g/kg ) 1.03±0.20 1.05±0.15 NS AUC 0-8h ( g/kg ) 2.53±0.44 2.60±0.33 NS AUC 0-16h ( g/kg ) 5.33±0.74 5.50±0.66 NS AUC 0-24h ( g/kg ) 7.82±1.05 8.01±0.86 NS 试验结果——药效学参数无差异 试验结果——药代动力学参数无差异 项目 长秀霖(n=16) 进口甘精胰岛素(n=16) P值 胰岛素浓度 基线值 ( mU/L ) 14.83±5.60 15.34±6.80 NS C max ( mU/L ) 39.87±8.79 43.50±10.68 NS T max ( h ) 12.19±5.78 12.56±5.53 NS AUC 0-24h ( nmol/L/h ) 4.88±1.00 5.28±1.16 NS C-肽浓度 基线值 ( ng/mL ) 1.83±0.68 1.75±0.32 NS C min ( ng/mL ) 0.72±0.22 0.58±0.12 NS T min ( h ) 19.63±4.03 18.38±4.93 NS AUC 0-24h ( ng/mL/h ) 32.89±11.22 29.49±5.14 NS 试验结果——药效学参数无差异 小结 生物统计分析结果表明： 从药效学和药代动力学参数比较，均证明长秀霖与进口甘精胰岛素具有生物等效性。 长秀霖或进口甘精胰岛素具有平稳的降糖效应和血清胰岛素浓度，基本无峰值时间段，在治疗中作为基础胰岛素补充。 推荐治疗方案：一个中心 三步曲 一个中心：空腹血糖达标（≤ 5.6mmol/L ） *本治疗方案同时要求患者坚持饮食、运动控制和自我监测 控制目标： FPG≤5.6mmol/L “三步曲” 第一步 第二步 第三步 患者病情 2型早期 2型中期 2型晚期和1型 用药方案 单药 一针一药 一长N速 使用药物 长秀霖 长秀霖+OAD 长秀霖+速秀霖 一个中心，三步曲 使用长秀在不增加低血糖风险的情况下，可以将基础血糖的治疗目标值设在5.5左右； 基础血糖达标后，使用餐时降糖药或速效胰岛素（速秀霖）调节餐后血糖，可以使基础血糖和餐后血糖同时达标； 基础血糖和餐后血糖同时达标后，将导致糖化血红蛋白浓度随之达标。 推荐治疗方案 新诊断患者 口服降糖药 NPH每日一次 NPH每日两次 治疗前7天FBG最高毫摩尔值1：1换算 10单位/天 同原先使用的NPH剂量 原NPH全天剂量的70% 原使用的药物 长秀霖?起始剂量 预混30每日两次 原预混30全天剂量的50% 长秀霖?推荐剂量调整方案 当出现低血糖症状或血糖≤4.0mmol/l 时，需酌情减少剂量 每1-3天调整一次； 基础血糖达标后，再根据餐后2h血糖值调整餐时用药。 甘精胰岛素带来的希望与探索 甘精胰岛素平稳无峰，减少低血糖风险，为中国糖尿病人血糖安全达标的带来希望！ 随着长秀霖的广泛使用和对其药理特性的正确认识，大多数患者的基础血糖可以控制在4.4-5.5mmol/L 如何将希望变为现实，糖尿病同仁共同探索之路！ 糖尿病处理的更高目标是，在安全的前提下 尽可能的把所有血糖参数降至接近正常