《药品生产许可证》增项提交文件模板 08验证.doc

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2018-11-28 发布于江西
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《药品生产许可证》增项提交文件模板 08验证.doc

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《药品生产许可证》增项提交文件模板 08验证

******、*******项目验收申请资料(八) 验证情况二○○五年十二月目录 1．主要设施、设备验证情况···························································1 2．检验仪器、仪表验证情况···························································2 主要设施、设备验证情况名称型号数量生产厂家验证周期验证部门最近一次验证时间验证结果纯化水系统 1 2年生产车间、设备科、质监科 2005年09月05— 2005年10月5日合格空调系统 3 2年生产车间、设备科、质监科 2005年07月25— 2005年12月5日合格臭氧发生器 3 2年生产车间、设备科、质监科 2005年10月18— 2005年11月5日合格微波干燥灭菌机 1 2年生产车间、设备科、质监科 2005年11月05— 2005年11月28日合格双锥真空干燥机 1 2年生产车间、设备科、质监科 2005年11月05— 2005年11月28日合格三足式离心机 2 2年生产车间、设备科、质监科 2005年11月05— 2005年11月28日合格检验仪器、仪表验证情况仪器名称型号生产厂家出厂编号数量验证部门验证周期（年）验证日期验证结果药物溶出仪 869 1 ****市计量检定所 1年 2005、03、07 合格高效液相色谱仪 0213 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格酸度计 58 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格电热恒温鼓风干燥箱 910216 2 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格电热恒温鼓风干燥箱 910215 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格脆碎度测试仪 1 ****市计量检定所 1年 2005、03、07 合格光学读数分析天平 392 1 ****市计量检定所半年 2005、11、3 合格电光分析天平 2993 1 ****市计量检定所半年 2005、11、3 合格自动指示旋光仪 18525 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格分光光度计 910031 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格箱形电阻炉 565 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格便携式电导率 23 1 ****市计量检定所 1年 2005、03、07 合格分光光度计 900565 1 ****市计量检定所 1年 2005、03、07 合格霉菌培养箱 910015 1 ****市计量检定所 1年 2005、11、19 合格